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篇（1）

一 加強醫(yī)用耗材管理的重要性

1 規(guī)范醫(yī)療器械行業(yè)是國家行政管理的一項重要內(nèi)容，國家已經(jīng)出臺了相關(guān)的法律法規(guī)給予重視?！夺t(yī)療器械監(jiān)督管理條例》已經(jīng)2014年2月12日國務(wù)院第39次常務(wù)會議修訂通過，修訂后的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》自2014年6月1日起已經(jīng)施行。醫(yī)療耗材是醫(yī)療器械的一個組成部分，醫(yī)療耗材的安全、有效、保障患者的身體健康和生命安全，得到國家的重視，并且在全國的醫(yī)療衛(wèi)生系統(tǒng)中逐漸落實和完善。

2 完善的醫(yī)用耗材管理符合國家醫(yī)改的大環(huán)境，是醫(yī)藥衛(wèi)生管理和監(jiān)督體制的一部分，有利于醫(yī)改目標(biāo)的達(dá)成。我國醫(yī)改的目標(biāo)是到2020年，基本建立覆蓋城鄉(xiāng)居民的基本醫(yī)療衛(wèi)生制度，為群眾提供安全、有效、方便、價廉的醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)，實現(xiàn)人人享有基本醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)。國家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證管理辦法》及其他有關(guān)醫(yī)療器械管理方面的行政規(guī)章，反映醫(yī)藥衛(wèi)生管理系統(tǒng)對醫(yī)用耗材管理的重視。

3 加強醫(yī)用耗材管理是現(xiàn)代化醫(yī)院管理的一個實踐環(huán)節(jié)，已經(jīng)得到各大醫(yī)院的重視，成立了專業(yè)的管理團隊，大大的提高了醫(yī)院的整體運營效率。由于醫(yī)用耗材種類繁多，使用數(shù)量龐大，規(guī)格復(fù)雜，用途多樣性等特征，相對于藥品和診療項目在醫(yī)院經(jīng)營中更容易出現(xiàn)問題，所以許多大型醫(yī)院制定了詳盡的醫(yī)用耗材管理制度和流程，從質(zhì)量評估、采購管理、購進渠道、品種審核、入庫驗收、保管保養(yǎng)、出庫復(fù)核、有效期管理、使用說明等方面進行專業(yè)的管理，配合醫(yī)療人員的工作，提高了醫(yī)院醫(yī)療服務(wù)的效率，減少因為耗材管理混亂無序而造成的浪費。

4加強醫(yī)用耗材管理，不僅能從質(zhì)量和供應(yīng)及時性上保障醫(yī)療的安全和服務(wù)質(zhì)量，也能節(jié)約患者的費用支出。完善的管理制度和專業(yè)的管理人員，能從采購成本、質(zhì)量性能、檢驗和使用等方面把關(guān)，最大限度的減少因為質(zhì)量、管理不善和使用不當(dāng)?shù)冉o患者帶來的風(fēng)險。據(jù)統(tǒng)計，在醫(yī)療服務(wù)中耗材費用是僅次于藥物費用，而且耗材費用多是由患者自費，特別是高值耗材增加了患者的經(jīng)濟負(fù)擔(dān)，因此完善的醫(yī)用耗材管理隊伍，更加了解市場行情，采購高性價比的產(chǎn)品，減小了患者的自費壓力。

二 醫(yī)用耗材管理中存在部分問題

當(dāng)前，大部分市級醫(yī)院的醫(yī)用耗材管理還達(dá)不到現(xiàn)代化醫(yī)院管理的層次，處于松散和粗放的狀態(tài)，存在一些問題：

1采購制度不完善，管理人員不夠?qū)I(yè)，對耗材市場價格和質(zhì)量情況調(diào)研不足。有的醫(yī)院未實行集中招標(biāo)的采購形式，甚至部分科室自訂、自購醫(yī)用耗材，導(dǎo)致耗材的成本比較高，有的醫(yī)院的藥占比和耗材占比接近，其結(jié)果造成醫(yī)院的資源浪費和患者的醫(yī)療費用增加。

2 醫(yī)用耗材申請制度不規(guī)范，隨意性比較大，管理混亂?，F(xiàn)代化的醫(yī)院耗材申請要堅持程序化和科學(xué)性，分管的院領(lǐng)導(dǎo)、物價管理部門、科室和物資管理部門等要對所需的醫(yī)用耗材的合理性和必要性進行綜合分析。

3 醫(yī)用耗材管理制度不科學(xué)，使用管理等方面有漏洞?，F(xiàn)代化的醫(yī)院醫(yī)療器械管理和使用，需要物資管理部門、財務(wù)部門和科室統(tǒng)一配合，要有專業(yè)人員研究耗材的性能、用途、價格和使用情況等信息。有的醫(yī)院還未實現(xiàn)專業(yè)化和網(wǎng)絡(luò)化管理，有時會出現(xiàn)耗材方面的無序無章。

三 結(jié)合本院實踐談?wù)勧t(yī)用耗材管理有效措施

從數(shù)據(jù)統(tǒng)計上來看， 2015年4月-2016年3月，門診次均費用為220.7元，同比下降比為2.03%；住院次均費用為6219元，同比下降為2.9%，耗材費次均費用分別下降8.8%。醫(yī)改后藥占比、耗占比分別為為29.65%、10.34%，我院提前完成醫(yī)改規(guī)定的藥品、耗材占比不超過40%的目標(biāo)。2015年省農(nóng)合中心將我院農(nóng)合病人的門檻費由1100元，下調(diào)至890元，減輕了患者負(fù)擔(dān)。醫(yī)改后我院"三費"控制的成效顯著，主要得益于以下措施。

1集中配送措施

經(jīng)市政府及相關(guān)部門的準(zhǔn)許，我院于2013年5月份開始實施醫(yī)用耗材的集中配送，具體做法為：

（1）配送公司遴選。根據(jù)公司的資質(zhì)、配送能力、年銷售額、注冊資金、倉儲設(shè)施、信譽度、讓利幅度等綜合比較，邀請符合條件的公司參與比選。

（2）公開透明的招標(biāo)。獲邀比選的配送公司將醫(yī)用耗材所有的品種和價格表明，參與我院自主的集中招標(biāo)，最終確定耗材的品種、價格和配送公司。

（3）選定集中配送的公司。根據(jù)耗材分類采用整體打包的形式進行集中配送，與對應(yīng)的公司簽訂合同，明確配送公司的試用期、保證金、供應(yīng)率和服務(wù)等要求，同時也明確了醫(yī)院的回款時限。

該項舉措開展兩年來，運行平穩(wěn)，取得了較好的成效：首先，通過公開透明招標(biāo)和集中配送，降低了耗材的進價。另外，醫(yī)院采取"耗材收入不作為科室有效收入"的方式計算績效，從源頭上控制了耗材的不合理使用，減小患者的費用負(fù)擔(dān)。

其次，管理更加便捷。配送公司從70多家縮減為兩家集中配送，這兩家公司與我院的醫(yī)用耗材管理人員對接，溝通便捷，保證臨床所需耗材及時供應(yīng)，提高了工作效率。第三，與現(xiàn)階段的醫(yī)改工作要求相契合，使得醫(yī)院和患者雙方受益，提高了醫(yī)院管理的效率，也對全市醫(yī)保農(nóng)合資金的穩(wěn)定運轉(zhuǎn)起到積極的作用。

2醫(yī)用耗材內(nèi)部管控措施

（1）醫(yī)院成立專門"藥品、耗材"使用管理領(lǐng)導(dǎo)組，負(fù)責(zé)對全院藥品和耗材的管控。將藥占比和耗材占比不超過40%納入年度工作目標(biāo)，并根據(jù)目標(biāo)將藥品和耗材指標(biāo)分解到科室，與科室簽訂目標(biāo)責(zé)任書，嚴(yán)格考核，確保任務(wù)完成。

（2）控制耗材使用的浪費現(xiàn)象。醫(yī)院采取"耗材收入不作為科室有效收入"的方式計算績效，源頭上控制了耗材的不合理使用。

（3）制定了《關(guān)于進一步加強醫(yī)用耗材使用管理規(guī)定》。對特殊耗材納入臨時申購管理，新引進耗材必須通過耗材評價小組會議，并且需嚴(yán)格控制年使用量。

（4）以"雙控"降"三費"，制訂藥品、耗材、檢查費"相對值"和"絕對值"的控制值，配套考核同步跟進，達(dá)成"三費"控制目標(biāo)。

（5）開展了"抓醫(yī)改、強質(zhì)量、保安全、促提升"為主題的質(zhì)量專題月活動。提升全員醫(yī)改意識，讓醫(yī)護人員主動參與藥品和耗材的管控。

篇（2）

第二條本辦法所稱醫(yī)療機構(gòu)臨床實驗室是指對取自人體的各種標(biāo)本進行生物學(xué)、微生物學(xué)、免疫學(xué)、化學(xué)、血液免疫學(xué)、血液學(xué)、生物物理學(xué)、細(xì)胞學(xué)等檢驗，并為臨床提供醫(yī)學(xué)檢驗服務(wù)的實驗室。

第三條開展臨床檢驗工作的醫(yī)療機構(gòu)適用本辦法。

第四條衛(wèi)生部負(fù)責(zé)全國醫(yī)療機構(gòu)臨床實驗室的監(jiān)督管理工作。

縣級以上地方衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)臨床實驗室的監(jiān)督管理工作。

第五條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強臨床實驗室建設(shè)和管理，規(guī)范臨床實驗室執(zhí)業(yè)行為，保證臨床實驗室按照安全、準(zhǔn)確、及時、有效、經(jīng)濟、便民和保護患者隱私的原則開展臨床檢驗工作。

第二章醫(yī)療機構(gòu)臨床實驗室管理的一般規(guī)定

第六條衛(wèi)生行政部門在核準(zhǔn)醫(yī)療機構(gòu)的醫(yī)學(xué)檢驗科診療科目登記時，應(yīng)當(dāng)明確醫(yī)學(xué)檢驗科下設(shè)專業(yè)。

醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照衛(wèi)生行政部門核準(zhǔn)登記的醫(yī)學(xué)檢驗科下設(shè)專業(yè)診療科目設(shè)定臨床檢驗項目，提供臨床檢驗服務(wù)。新增醫(yī)學(xué)檢驗科下設(shè)專業(yè)或超出已登記的專業(yè)范圍開展臨床檢驗項目，應(yīng)當(dāng)按照《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》的有關(guān)規(guī)定辦理變更登記手續(xù)。

第七條醫(yī)療機構(gòu)臨床實驗室提供的臨床檢驗服務(wù)應(yīng)當(dāng)滿足臨床工作的需要。

第八條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)保證臨床檢驗工作客觀、公正，不受任何部門、經(jīng)濟利益等影響。

第九條醫(yī)療機構(gòu)臨床實驗室應(yīng)當(dāng)集中設(shè)置，統(tǒng)一管理，資源共享。

第十條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)保證臨床實驗室具備與其臨床檢驗工作相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員、場所、設(shè)施、設(shè)備等條件。

第十一條醫(yī)療機構(gòu)臨床實驗室應(yīng)當(dāng)建立健全并嚴(yán)格執(zhí)行各項規(guī)章制度，嚴(yán)格遵守相關(guān)技術(shù)規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)，保證臨床檢驗質(zhì)量。

第十二條醫(yī)療機構(gòu)臨床實驗室專業(yè)技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)具有相應(yīng)的專業(yè)學(xué)歷，并取得相應(yīng)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格。

二級以上醫(yī)療機構(gòu)臨床實驗室負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)經(jīng)過省級以上衛(wèi)生行政部門組織的相關(guān)培訓(xùn)。

第十三條醫(yī)療機構(gòu)臨床實驗室應(yīng)當(dāng)有專（兼）職人員負(fù)責(zé)臨床檢驗質(zhì)量和臨床實驗室安全管理。

第十四條醫(yī)療機構(gòu)臨床實驗室應(yīng)當(dāng)按照衛(wèi)生部規(guī)定的臨床檢驗項目和臨床檢驗方法開展臨床檢驗工作。

醫(yī)療機構(gòu)不得使用衛(wèi)生部公布的停止臨床應(yīng)用的臨床檢驗項目和臨床檢驗方法開展臨床檢驗工作。

臨床檢驗項目和停止臨床應(yīng)用的臨床檢驗項目由衛(wèi)生部另行公布。

衛(wèi)生部定期新的臨床檢驗項目和臨床檢驗方法。

第十五條醫(yī)療機構(gòu)臨床實驗室應(yīng)當(dāng)有分析前質(zhì)量保證措施，制定患者準(zhǔn)備、標(biāo)本采集、標(biāo)本儲存、標(biāo)本運送、標(biāo)本接收等標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程，并由醫(yī)療機構(gòu)組織實施。

第十六條醫(yī)療機構(gòu)臨床實驗室應(yīng)當(dāng)建立臨床檢驗報告發(fā)放制度，保證臨床檢驗報告的準(zhǔn)確、及時和信息完整，保護患者隱私。

第十七條臨床檢驗報告內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包括：

（一）實驗室名稱、患者姓名、性別、年齡、住院病歷或者門診病歷號。

（二）檢驗項目、檢驗結(jié)果和單位、參考范圍、異常結(jié)果提示。

（三）操作者姓名、審核者姓名、標(biāo)本接收時間、報告時間。

（四）其他需要報告的內(nèi)容。

第十八條臨床檢驗報告應(yīng)當(dāng)使用中文或者國際通用的、規(guī)范的縮寫。保存期限按照有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

第十九條診斷性臨床檢驗報告應(yīng)當(dāng)由執(zhí)業(yè)醫(yī)師出具。

鄉(xiāng)、民族鄉(xiāng)、鎮(zhèn)的醫(yī)療機構(gòu)臨床實驗室診斷性臨床檢驗報告可以由執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師出具。

第二十條醫(yī)療機構(gòu)臨床實驗室應(yīng)當(dāng)提供臨床檢驗結(jié)果的解釋和咨詢服務(wù)。

第二十一條非臨床實驗室不得向臨床出具臨床檢驗報告，不得收取相應(yīng)檢驗費用。

第三章醫(yī)療機構(gòu)臨床實驗室質(zhì)量管理

第二十二條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強臨床實驗室質(zhì)量控制和管理。

醫(yī)療機構(gòu)臨床實驗室應(yīng)當(dāng)制定并嚴(yán)格執(zhí)行臨床檢驗項目標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程和檢驗儀器的標(biāo)準(zhǔn)操作、維護規(guī)程。

第二十三條醫(yī)療機構(gòu)臨床實驗室使用的儀器、試劑和耗材應(yīng)當(dāng)符合國家有關(guān)規(guī)定。

第二十四條醫(yī)療機構(gòu)臨床實驗室應(yīng)當(dāng)保證檢測系統(tǒng)的完整性和有效性，對需要校準(zhǔn)的檢驗儀器、檢驗項目和對臨床檢驗結(jié)果有影響的輔助設(shè)備定期進行校準(zhǔn)。

第二十五條醫(yī)療機構(gòu)臨床實驗室應(yīng)當(dāng)對開展的臨床檢驗項目進行室內(nèi)質(zhì)量控制，繪制質(zhì)量控制圖。出現(xiàn)質(zhì)量失控現(xiàn)象時，應(yīng)當(dāng)及時查找原因，采取糾正措施，并詳細(xì)記錄。

第二十六條醫(yī)療機構(gòu)臨床實驗室室內(nèi)質(zhì)量控制主要包括質(zhì)控品的選擇，質(zhì)控品的數(shù)量，質(zhì)控頻度，質(zhì)控方法，失控的判斷規(guī)則，失控時原因分析及處理措施，質(zhì)控數(shù)據(jù)管理要求等。

第二十七條醫(yī)療機構(gòu)臨床實驗室定量測定項目的室內(nèi)質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)按照《臨床實驗室定量測定室內(nèi)質(zhì)量控制指南》（GB/20032302-T-361）執(zhí)行。

第二十八條醫(yī)療機構(gòu)臨床實驗室應(yīng)當(dāng)參加經(jīng)衛(wèi)生部認(rèn)定的室間質(zhì)量評價機構(gòu)組織的臨床檢驗室間質(zhì)量評價。

第二十九條醫(yī)療機構(gòu)臨床實驗室參加室間質(zhì)量評價應(yīng)當(dāng)按照常規(guī)臨床檢驗方法與臨床檢驗標(biāo)本同時進行，不得另選檢測系統(tǒng)，保證檢驗結(jié)果的真實性。醫(yī)療機構(gòu)臨床實驗室對于室間質(zhì)量評價不合格的項目，應(yīng)當(dāng)及時查找原因，采取糾正措施。

醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)對床旁臨床檢驗項目與臨床實驗室相同臨床檢驗項目常規(guī)臨床檢驗方法進行比對。

第三十條醫(yī)療機構(gòu)臨床實驗室應(yīng)當(dāng)將尚未開展室間質(zhì)量評價的臨床檢驗項目與其他臨床實驗室的同類項目進行比對，或者用其他方法驗證其結(jié)果的可靠性。臨床檢驗項目比對有困難時，醫(yī)療機構(gòu)臨床實驗室應(yīng)當(dāng)對方法學(xué)進行評價，包括準(zhǔn)確性、精密度、特異性、線性范圍、穩(wěn)定性、抗干擾性、參考范圍等，并有質(zhì)量保證措施。

第三十一條醫(yī)療機構(gòu)臨床實驗室室間質(zhì)量評價標(biāo)準(zhǔn)按照《臨床實驗室室間質(zhì)量評價要求》（GB/20032301-T-361）執(zhí)行。

第三十二條醫(yī)療機構(gòu)臨床實驗室應(yīng)當(dāng)建立質(zhì)量管理記錄，包括標(biāo)本接收、標(biāo)本儲存、標(biāo)本處理、儀器和試劑及耗材使用情況、校準(zhǔn)、室內(nèi)質(zhì)控、室間質(zhì)評、檢驗結(jié)果、報告發(fā)放等內(nèi)容。質(zhì)量管理記錄保存期限至少為2年。

第四章醫(yī)療機構(gòu)臨床實驗室安全管理

第三十三條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強臨床實驗室生物安全管理。

醫(yī)療機構(gòu)臨床實驗室生物安全管理要嚴(yán)格執(zhí)行《病原微生物實驗室生物安全管理條例》等有關(guān)規(guī)定。

第三十四條醫(yī)療機構(gòu)臨床實驗室應(yīng)當(dāng)建立并嚴(yán)格遵守生物安全管理制度與安全操作規(guī)程。

第三十五條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)對臨床實驗室工作人員進行上崗前安全教育，并每年進行生物安全防護知識培訓(xùn)。

第三十六條醫(yī)療機構(gòu)臨床實驗室應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定，根據(jù)生物危害風(fēng)險，保證生物安全防護水平達(dá)到相應(yīng)的生物安全防護級別。

第三十七條醫(yī)療機構(gòu)臨床實驗室的建筑設(shè)計應(yīng)當(dāng)符合有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，并與其生物安全防護級別相適應(yīng)。

第三十八條醫(yī)療機構(gòu)臨床實驗室應(yīng)當(dāng)按照生物防護級別配備必要的安全設(shè)備和個人防護用品，保證實驗室工作人員能夠正確使用。

第三十九條醫(yī)療機構(gòu)病原微生物樣本的采集、運輸、儲存嚴(yán)格按照《病原微生物實驗室生物安全管理條例》等有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

第四十條醫(yī)療機構(gòu)臨床實驗室應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格管理實驗標(biāo)本及實驗所需的菌（毒）種，對于高致病性病原微生物，應(yīng)當(dāng)按照《病原微生物實驗室生物安全管理條例》規(guī)定，送至相應(yīng)級別的生物安全實驗室進行檢驗。

第四十一條醫(yī)療機構(gòu)臨床實驗室應(yīng)當(dāng)按照衛(wèi)生部有關(guān)規(guī)定加強醫(yī)院感染預(yù)防與控制工作。

第四十二條醫(yī)療機構(gòu)臨床實驗室應(yīng)當(dāng)按照《醫(yī)療廢物管理條例》和《醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)醫(yī)療廢物管理辦法》相關(guān)規(guī)定妥善處理醫(yī)療廢物。

第四十三條醫(yī)療機構(gòu)臨床實驗室應(yīng)當(dāng)制定生物安全事故和危險品、危險設(shè)施等意外事故的預(yù)防措施和應(yīng)急預(yù)案。

第五章監(jiān)督管理

第四十四條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強對臨床實驗室的日常管理。

第四十五條醫(yī)療機構(gòu)有下列情形之一的，由縣級以上地方衛(wèi)生行政部門按照《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》相關(guān)規(guī)定予以處罰：

（一）未按照核準(zhǔn)登記的醫(yī)學(xué)檢驗科下設(shè)專業(yè)診療科目開展臨床檢驗工作；

（二）未按照相關(guān)規(guī)定擅自新增醫(yī)學(xué)檢驗科下設(shè)專業(yè)；

（三）超出已登記的專業(yè)范圍開展臨床檢驗工作。

第四十六條縣級以上衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)對轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)臨床實驗室的管理、質(zhì)量與安全等情況進行監(jiān)督檢查，發(fā)現(xiàn)存在質(zhì)量問題或者安全隱患時，應(yīng)當(dāng)責(zé)令醫(yī)療機構(gòu)立即整改。

第四十七條縣級以上衛(wèi)生行政部門接到對醫(yī)療機構(gòu)臨床實驗室的舉報、投訴后，應(yīng)當(dāng)及時核查并依法處理。

第四十八條縣級以上衛(wèi)生行政部門履行監(jiān)督檢查職責(zé)時，有權(quán)采取下列措施：

（一）對醫(yī)療機構(gòu)臨床實驗室進行現(xiàn)場檢查，了解情況，調(diào)查取證；

（二）查閱或者復(fù)制臨床實驗室質(zhì)量和安全管理的有關(guān)資料，采集、封存樣品；

（三）責(zé)令違反本辦法及有關(guān)規(guī)定的醫(yī)療機構(gòu)臨床實驗室及其人員停止違法違規(guī)行為；

（四）對違反本辦法及有關(guān)規(guī)定的行為進行查處。

第四十九條衛(wèi)生部可以委托衛(wèi)生部臨床檢驗中心等有關(guān)組織對醫(yī)療機構(gòu)臨床實驗室的檢驗質(zhì)量和安全管理進行檢查與指導(dǎo)。省級衛(wèi)生行政部門可以委托具有室間質(zhì)量評價能力的省級臨床檢驗中心或者有關(guān)其他組織對轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)臨床實驗室的檢驗質(zhì)量和安全管理進行檢查與指導(dǎo)。

受衛(wèi)生行政部門委托的臨床檢驗中心或者有關(guān)其他組織，在檢查和指導(dǎo)中發(fā)現(xiàn)醫(yī)療機構(gòu)臨床實驗室存在檢驗質(zhì)量和安全管理問題時，應(yīng)當(dāng)及時向委托的衛(wèi)生行政部門報告，并提出改進意見。

第五十條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)對衛(wèi)生行政部門及其委托的臨床檢驗中心或者其他組織開展的對臨床實驗室的檢查和指導(dǎo)予以配合，不得拒絕和阻撓，不得提供虛假材料。

第五十一條省級以上衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)及時將醫(yī)療機構(gòu)臨床實驗室的質(zhì)量、安全管理等情況進行通報或公告。

省級衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)將上一年度對轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)臨床實驗室的質(zhì)量、安全管理通報或公告情況，于每年3月31日前報衛(wèi)生部。

第五十二條室間質(zhì)量評價機構(gòu)應(yīng)當(dāng)定期將醫(yī)療機構(gòu)臨床實驗室室間質(zhì)量評價情況，向衛(wèi)生部和為該醫(yī)療機構(gòu)核發(fā)《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門報告。

第六章附則

第五十三條本辦法中下列用語的含義：

室間質(zhì)量評價利用實驗室間的比對確定實驗室的檢測能力。

實驗室間比對按照預(yù)先規(guī)定的條件，由兩個或多個實驗室對相同或類似檢測物品進行檢測的組織、實施和評價。

室內(nèi)質(zhì)量控制實驗室為了監(jiān)測和評價本室工作質(zhì)量，決定常規(guī)檢驗報告能否發(fā)出所采取的一系列檢查、控制手段，旨在檢測和控制本室常規(guī)工作的精密度，并檢測其準(zhǔn)確度的改變，提高本室常規(guī)工作中批間和日間標(biāo)本檢測的一致性。

質(zhì)量控制圖對過程質(zhì)量加以測定、記錄，從而進行評估并監(jiān)查過程是否處于控制狀態(tài)的一種統(tǒng)計方法設(shè)計的圖，圖上有中心線、上控制界限和下控制界限，并有按時間順序抽取的樣本統(tǒng)計量值的描點序列。

篇（3）

中圖分類號：R446 文獻(xiàn)標(biāo)識碼：A 文章編號：1004-4949（2013）03-0-01

1 首要任務(wù)是認(rèn)真學(xué)習(xí)有關(guān)的法律和法規(guī)

根據(jù)《條例》對醫(yī)療事故的定義，醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員在現(xiàn)有技術(shù)條件下，依據(jù)有關(guān)的法律、法規(guī)、規(guī)章制度、技術(shù)規(guī)范從事醫(yī)療活動，即使出現(xiàn)難以避免的人身損害，也不構(gòu)成醫(yī)療事故。因此，檢驗人員必須認(rèn)真學(xué)習(xí)《條例》和有關(guān)的法律、法規(guī)。例如執(zhí)業(yè)醫(yī)師法、藥品管理法、母嬰保健法、獻(xiàn)血法、傳染病防治法、職業(yè)病防治法、醫(yī)療機構(gòu)管理條例、血液制品管理條例、全國臨床檢驗操作規(guī)程及某些部門和地方規(guī)范等。

2 建立完整的規(guī)章制度和操作規(guī)范

規(guī)章制度和操作規(guī)范是做好各項工作的基本準(zhǔn)則。應(yīng)當(dāng)建立各實驗室及各級人員的工作制度，還有：標(biāo)本的交接；儀器、試劑和耗材的采購、使用與保管；報告單的核對與發(fā)送；隔離與消毒；質(zhì)量控制等制度。各實驗室還應(yīng)建立嚴(yán)格的操作規(guī)范，編制操作手冊，包括：標(biāo)本的收集、運送、保存和處理；實驗的原理、操作步驟、有限性、干擾因素和注意事項；試劑、儀器的要求及實驗室工作條件；儀器校準(zhǔn)方法及校準(zhǔn)物、質(zhì)控物規(guī)格和量值的溯源；分析物參考范圍、測定值可接受范圍、威脅生命的“緊急值”及報告規(guī)定；質(zhì)量控制措施及室內(nèi)質(zhì)量控制規(guī)則和失控限等。操作手冊和嚴(yán)格的實施與記錄是發(fā)生糾紛時舉證的重要依據(jù)之一。

3 合理設(shè)置及組合檢驗項目

檢驗人員應(yīng)當(dāng)明確哪些項目能用于疾病篩查，哪些可幫助確診，哪些只能作為參考，哪些尚處于科研探索階段而不能用于臨床診斷。應(yīng)經(jīng)常與臨床進行交流，使醫(yī)生掌握每個項目的實驗診斷原理和臨床意義，幫助其根據(jù)病人的具體情況準(zhǔn)確地選擇最恰當(dāng)?shù)臋z驗項目，避免因不必要的檢驗而增加了病人的經(jīng)濟負(fù)擔(dān)，或因檢驗項目不全，延誤了病情，從而產(chǎn)生醫(yī)療糾紛。

4 注重檢驗人員的培訓(xùn)與提高

科室應(yīng)建立與檢驗工作性質(zhì)和任務(wù)相適應(yīng)的管理方案，明確各級人員的職責(zé)和任務(wù)。檢驗人員應(yīng)當(dāng)具有相應(yīng)的技術(shù)資格（技術(shù)職稱、上崗證等），具備良好的職業(yè)道德、服務(wù)態(tài)度及低調(diào)處理糾紛的能力。在工作中要認(rèn)真總結(jié)經(jīng)驗和教訓(xùn)，積極開展科研工作、撰寫學(xué)術(shù)論文、參加繼續(xù)教育，不斷提高本專業(yè)的基礎(chǔ)理論水平與基本技能。

5 樹立正確的為患者服務(wù)的思想

醫(yī)療糾紛的發(fā)生，大多數(shù)是因為醫(yī)務(wù)人員言語不慎、態(tài)度不好而起。隨著社會的進步與法制的健全，患者的自我保護意識逐漸增強，對醫(yī)院的服務(wù)要求也逐漸提高，這就需要我們樹立正確的服務(wù)思想，以最好的技術(shù)、最好的態(tài)度為患者服務(wù)。在回答患者的問題時要有原則，講科學(xué)，不能只從本專業(yè)的角度向患者提供建議，要讓患者明白我們只能向臨床醫(yī)生提供檢驗數(shù)據(jù)，沒有權(quán)利對疾病進行診斷和治療。

篇（4）

我國對醫(yī)療器械實行分類管理，其中植入人體的醫(yī)療器械屬于第三類醫(yī)療器械，是指用于支持、維持生命，對人體具有潛在危險，對其安全性、有效性必須嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械。目前，進口醫(yī)療器械在我國大醫(yī)院占有率超過70%，且價格居高不下，加劇了百姓的“看病貴”。同時，醫(yī)療器械收支總額占醫(yī)院全部收支總額的比例也很大，幾乎能達(dá)到或超過年度金額的20%，其中因單位價值高而被稱作“植入類耗材”的植入類醫(yī)療器械所占比重極大。

植入類醫(yī)療器械的使用涉及到患者的人身健康、經(jīng)濟利益、醫(yī)療安全、醫(yī)院資產(chǎn)管理、民族產(chǎn)業(yè)的振興等方方面面，是醫(yī)院管理工作的重要組成部分。醫(yī)院應(yīng)按照內(nèi)部控制原則設(shè)置不同的職能科室對植入類耗材的申請、采購、驗收入庫、出庫、結(jié)算、銷毀等各業(yè)務(wù)流程進行管理；各科室應(yīng)制定完備的工作制度，并根據(jù)實際工作需要設(shè)置內(nèi)部崗位。植入類耗材專項審計就是對各職能科室的業(yè)務(wù)活動的合法性、合規(guī)性、效率性進行審計，促進植入類耗材的管理。

一、植入類耗材專項審計的政策依據(jù)

植入類耗材審計屬于業(yè)務(wù)性較強的專項審計，應(yīng)參照的法律基礎(chǔ)及政策依據(jù)除了會計、審計、招投標(biāo)方面的以外，還應(yīng)包括：《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》（國務(wù)院令第276號，2000年）、《一次性使用無菌醫(yī)療器械監(jiān)督管理辦法（暫行）》（藥監(jiān)局令第24號，2000年）、《醫(yī)療器械說明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識管理規(guī)定》（藥監(jiān)局令第10號，2004年）、《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價管理辦法（試行）》（國食藥監(jiān)械［2008］766號）、《醫(yī)療器械召回管理辦法（試行）》（衛(wèi)生部令第82號，2011年）等，在審計任務(wù)實施前，內(nèi)部審計人員必須認(rèn)真學(xué)習(xí)以上文件精神，并熟練掌握相關(guān)內(nèi)容。

二、植入類耗材專項審計的具體實施

（一）對采購部的工作進行審計

采購部的主要職責(zé)是組織院內(nèi)植入類耗材的招標(biāo)采購；將中標(biāo)產(chǎn)品價格錄入“HIS”系統(tǒng)并維護系統(tǒng)價格，隨時對降價產(chǎn)品進行價格調(diào)整；簽訂產(chǎn)品成交合同。

1.對采購檔案進行審計

通過抽查采購檔案，對其采購流程的合規(guī)性進行審計。首先，采購申請是否實現(xiàn)授權(quán)審批控制，是否存在無審批自行采購的現(xiàn)象。采購申請必須由使用科室的負(fù)責(zé)人簽字確認(rèn)，然后由主管植入類耗材采購的院級領(lǐng)導(dǎo)簽字確認(rèn)；臨時使用耗材的采購申請必須由患者本人或其授權(quán)人簽字確認(rèn)。其次，采購申請理由是否充分。采購品種是否為臨床工作必需，如果目前HIS系統(tǒng)中已有品種完全能夠滿足臨床需求，則不予增加新品種的采購。最后，采購工作記錄是否詳實。采購工作記錄是采購工作的真實反映，通過采購工作記錄能夠了解采購流程是否完備，采購前是否有詢價記錄、是否有足夠數(shù)量的廠商參與采購活動、是否組成采購專家委員會、采購過程是否做到“公開、公平、公正”、是否對供應(yīng)商進行資質(zhì)審核、合同條款簽訂是否合理。

2.對中標(biāo)產(chǎn)品的價格進行審計

每年衛(wèi)生部及各省、地方都會對植入類耗材組織集中招標(biāo)，因此很多植入類耗材的價格都是透明的。運用網(wǎng)絡(luò)搜索引擎，很容易就能查詢到各省或地方通過招標(biāo)公布的中標(biāo)價格。在醫(yī)院“HIS”系統(tǒng)中隨機選擇品種，與網(wǎng)絡(luò)可詢價格進行對照，審計是否存在高于現(xiàn)時市場價格的情況。

3.對“HIS”系統(tǒng)中植入類耗材的“身份記錄”進行審計

由于植入類耗材品種多、價格變化頻率高、產(chǎn)品更新?lián)Q代快，因此采取抽查的方式，隨機選擇品種。主要審計是否存在未經(jīng)招標(biāo)擅自購入植入類耗材的情況，即產(chǎn)品是否存在“身份記錄”。

（二）對物管部的工作進行審計

物管部的主要職責(zé)是對中標(biāo)產(chǎn)品進行驗收；根據(jù)臨床科室的“報備單”儲備庫存；庫存產(chǎn)品管理；材料明細(xì)賬會計核算、財務(wù)報賬；建立“不良事件報告制度”，對不良事件進行詳細(xì)記錄。

1.對物管部內(nèi)部崗位分工進行審計

物管部應(yīng)設(shè)置驗收入庫、二級庫管理、會計、復(fù)核四個崗位，并明確各崗位職責(zé)及工作流程。審計過程中應(yīng)關(guān)注其崗位職責(zé)是否明確，崗位分工是否符合內(nèi)部控制的要求，復(fù)核崗位設(shè)置是否真正發(fā)揮監(jiān)督作用。

2.對驗收入庫環(huán)節(jié)進行審計

審計關(guān)鍵點：科室“報備單”是否經(jīng)科主任簽字確認(rèn)；“驗收單”記錄是否完整、項目是否填寫齊全；是否存在未經(jīng)驗收擅自使用的情況，尤其是急診使用耗材；進口產(chǎn)品是否查驗“報關(guān)單”；是否對驗收產(chǎn)品的數(shù)量、二級庫轉(zhuǎn)出產(chǎn)品數(shù)量、結(jié)存數(shù)量進行詳細(xì)、及時的記錄；接受會計人員復(fù)核后，生成材料明細(xì)賬。

3.對二級庫管理工作進行審計

二級庫是分別設(shè)置在各臨床科室的耗材儲備庫，直接面對臨床。

審計關(guān)鍵點：與二級庫管理員交接手續(xù)是否齊備；是否存在已經(jīng)驗收入庫的耗材又經(jīng)供應(yīng)商傳送的情況；轉(zhuǎn)運至消毒中心的耗材交接手續(xù)是否齊備，消毒材料的數(shù)量統(tǒng)計是否全面、真實；二級庫的庫存管理是否規(guī)范，如：是否建立材料明細(xì)賬、明細(xì)賬統(tǒng)計是否及時、是否與患者處方進行核對、月末是否進行盤點、盤點記錄是否完整等。

4.對會計核算工作進行審計

審計關(guān)鍵點：會計人員是否對驗收入庫環(huán)節(jié)的工作進行復(fù)核，生成材料明細(xì)賬；是否對廠家發(fā)票進行審核，并與材料明細(xì)賬進行核對，以確保報賬金額正確；財務(wù)報賬、領(lǐng)取支票、交廠家環(huán)節(jié)是否做好詳細(xì)登記；是否如期與財務(wù)總賬進行對賬；會計核算工作是否接受復(fù)核崗位監(jiān)督，是否存在未經(jīng)復(fù)核擅自進行會計處理的情況；抽查患者收費記錄，是否存在“漏收”現(xiàn)象。

5.對庫存環(huán)境進行審計

審計關(guān)鍵點：是否按照相關(guān)規(guī)定設(shè)計存放空間；是否分類存放；是否設(shè)置安全監(jiān)控系統(tǒng)；是否建立“四防”安全管理制度及責(zé)任人制度。

（三）對消毒中心的工作進行審計

消毒中心的主要職責(zé)是在術(shù)前對耗材進行消毒、滅菌處理，并做好各廠家的滅菌工作量記錄作為其到財務(wù)交款的依據(jù)；對手術(shù)室返回的耗材及器械做滅菌處理；對植入人體后取出的耗材做銷毀處理。

審計關(guān)鍵點：“待滅菌耗材接收單”記錄內(nèi)容是否齊全；滅菌工作量記錄是否全面、及時；是否按期與物管部核對滅菌工作量，是否存在無工作量記錄、私收現(xiàn)金情況，是否存在“小金庫”；對應(yīng)銷毀的耗材是否做到接收、銷毀各流程記錄全面、及時，是否存在隨意丟棄、重復(fù)使用或二次銷售的情況；急診手術(shù)器械滅菌工作記錄是否全面，是否存在私收現(xiàn)金情況。

（四）對財務(wù)部的工作進行審計

財務(wù)部在耗材管理方面的工作是建立耗材總賬、明細(xì)賬、資金往來賬，對耗材的入、出庫進行核算，根據(jù)年度、月度計劃付款。

審計關(guān)鍵點：是否制定年度、月度還款計劃，還款計劃是否經(jīng)主管領(lǐng)導(dǎo)審批；是否嚴(yán)格按照還款計劃進行還款，是否存在計劃外還款情況；賬務(wù)處理是否正確，是否如實進行耗材入、出、存庫及往來賬款掛、銷的會計處理；是否按期與物管部會計對賬，是否賬賬相符；是否參與庫存盤點及資產(chǎn)清查，是否賬實相符；對于更換名稱的債權(quán)人的資質(zhì)審核及權(quán)利義務(wù)關(guān)系轉(zhuǎn)移證明文件的審核是否嚴(yán)格。

（五）對經(jīng)濟管理部的工作進行審計

經(jīng)管部的工作是對耗材收費進行控制，按照規(guī)定進行加價，并隨著產(chǎn)品價格的變動對收費進行調(diào)整；根據(jù)各類植入類耗材的使用情況進行科室成本核算及經(jīng)濟效益分析并出具經(jīng)濟分析報告。

審計關(guān)鍵點：是否按照規(guī)定對耗材進行加價，是否存在違價現(xiàn)象；是否按照規(guī)定合理計算科室成本；是否進行經(jīng)濟效益分析并提出合理化建議；是否有具體方案應(yīng)對違規(guī)使用耗材的行為。

三、結(jié)論

篇（5）

隨著人們的法制意識越來越強，為了切實體現(xiàn)醫(yī)患雙方的平等權(quán)利、規(guī)范醫(yī)療服務(wù)，新的《醫(yī)療事故處理條例》（以下簡稱《條例》）自2002年9月1日起實施。《條例》的實施對檢驗科的工作既是壓力也是促進規(guī)范化建設(shè)的機遇和動力［1］。條例第三章第十條“患者有權(quán)復(fù)印或復(fù)制其住院病例、體溫單、醫(yī)囑單、化驗單（檢驗報告）等”，集中體現(xiàn)了檢驗報告單的客觀性、嚴(yán)肅性，檢驗報告單可作為法律特征的重要性。但是，檢驗報告結(jié)果受患者的飲食、生理狀況、藥物、留取標(biāo)本的時間、檢測的儀器與方法、工作人員的責(zé)任心等許多因素的影響，許多檢測的指標(biāo)都是數(shù)值類報告，重復(fù)檢測的值存在統(tǒng)計學(xué)上的誤差。本文就作為一名臨床檢驗人員如何適應(yīng)新的《條例》、預(yù)防醫(yī)療糾紛，提出以下幾方面的觀點。

1 正確認(rèn)識《條例》

《條例》既著重保護了患者的權(quán)利（如患者的隱私權(quán)、自、知情同意權(quán)等），也維護了醫(yī)務(wù)人員的合法權(quán)益，使醫(yī)療事故有法可依［2］。作為檢驗人員也應(yīng)認(rèn)真學(xué)習(xí)《條例》，明確醫(yī)療事故的定義和范疇及事故的鑒定和罰則等。

2 引起醫(yī)療事故爭議的表現(xiàn)

（1）說話不注意，交待不清楚；（2）檢查不仔細(xì)，技術(shù)不熟練，操作不規(guī)范，搶救不到位；（3）制度不嚴(yán)格，記錄不完整；（4）內(nèi)部不協(xié)同，責(zé)任心不強；（5）偽造虛假的檢驗報告單。

3 檢驗科的應(yīng)對措施

3.1 對檢驗人員的要求

醫(yī)學(xué)檢驗人員應(yīng)樹立“醫(yī)患平等”的觀念，尊重患者的合法權(quán)利。嚴(yán)格貫徹執(zhí)行血液制品管理條例、獻(xiàn)血法、全國臨床檢驗操作規(guī)程等與檢驗相關(guān)的法律法規(guī)。

3.2 對檢測標(biāo)本嚴(yán)格要求

醫(yī)學(xué)檢驗人員每天面臨各類大量的臨床標(biāo)本，采集前應(yīng)明確告知患者飲食、藥物的影響。其中一部分溶血、脂血等不合格標(biāo)本應(yīng)重新采集。

3.3 實驗室的硬件建設(shè)

3.3.1 試劑及耗材

必須選擇有生產(chǎn)許可證和批號的試劑，并且必須在有效期內(nèi)使用。儀器設(shè)備檔案必須有注冊證、合格證和銷售證，建立實驗室自己的儀器操作維護手冊。

3.3.2 制度

在新的形勢下，強化檢驗科的自我完善，完成實驗室的認(rèn)證注冊。

3.4 實驗室的軟件建設(shè)

（1）建立檢測項目的標(biāo)準(zhǔn)化操作規(guī)程（SOP文件），各實驗室應(yīng)盡量采用推薦的方法，以縮小各實驗室之間結(jié)果的差異。（2）認(rèn)真做好室內(nèi)質(zhì)控和室間質(zhì)控工作。室內(nèi)質(zhì)控是提高檢驗質(zhì)量的基礎(chǔ)，只有所得質(zhì)控結(jié)果在要求的范圍內(nèi)，所測定的臨床標(biāo)本結(jié)果才可靠。室間質(zhì)評是衡量本實驗室與其他實驗室存在的差距，是對實驗室檢測結(jié)果準(zhǔn)確性的一個綜合評價指標(biāo)。（3）強化風(fēng)險意識，檢測結(jié)果要建立完整、易于查詢的登記。檢測結(jié)果登記可以在報告單遺失時能及時補報，還可以作為患者在下次檢查時的參考依據(jù)。

3.5 人員和技術(shù)

醫(yī)學(xué)檢驗人員應(yīng)該取得相應(yīng)資格，持證上崗。明確科主任、主管檢驗師、檢驗師、檢驗士的各自職責(zé)。增強檢驗科全員對檢驗報告單質(zhì)量的意識，從市場的角度要增強檢驗報告單的誠信意識。

3.6 建立健全檢驗報告單的審核、簽發(fā)、管理制度

檢驗報告單是檢驗科的最終產(chǎn)品，是一個實驗室形象的代表，是醫(yī)療事故中的重要“證據(jù)”之一。填寫報告單字跡要清楚，檢驗者要簽全名，并建立審核制度。檢驗報告單應(yīng)包括：姓名、年齡、性別、結(jié)果、標(biāo)本類型、標(biāo)本的接受時間和檢測時間、檢驗者和申請醫(yī)師的姓名等。堅持對可疑報告進行復(fù)查，對與明顯異常結(jié)果的標(biāo)本要保留，以備核對。

3.7 加強責(zé)任心，耐心做好患者的解釋工作

加強責(zé)任心，把該做的分內(nèi)工作嚴(yán)格地按照實驗室的操作步驟去做好，避免許多人為因素對工作的干擾。在與患者的交流中，要耐心地做好解釋工作，樹立良好的社會形象。

3.8 加強與臨床醫(yī)生的聯(lián)系

密切加強與臨床醫(yī)生的聯(lián)系，是改善檢驗質(zhì)量的關(guān)鍵所在。只有加強了兩者之間的聯(lián)系，及時將臨床反饋的信息認(rèn)真加以總結(jié)，用來改進檢驗的質(zhì)量，才能有所發(fā)展。

3.9 適應(yīng)醫(yī)療改革，積極開展循證檢驗醫(yī)學(xué)

循證醫(yī)學(xué)就是指謹(jǐn)慎、明確、明智地運用當(dāng)前最佳證據(jù)，對每個患者作出診斷和治療的決定。根據(jù)循證醫(yī)學(xué)思想模式，可以有效地對檢驗方法進行研究和篩選，以篩選出可靠指標(biāo)，剔除不合理或無重要診斷與治療參考價值和預(yù)后價值的檢驗項目，使各種診斷標(biāo)準(zhǔn)達(dá)到規(guī)范化和標(biāo)準(zhǔn)化。

篇（6）

[中圖分類號] R197.323 [文獻(xiàn)標(biāo)識碼] A [文章編號] 1673-7210（2016）05（c）-0177-04

[Abstract] The trial of new medical consumable products is a universal phenomenon in the hospitals. Because of various reasons， the management of this area in hospitals is very weak， with a considerable security risk. This paper elaborates the medical safety problems of clinical direct trial in the trial of new medical consumable products without the qualification inspecting by hospital administrative department， analyzes the cause of the problems， including the poor attention of hospital managers， the relatively low quality of the managers in consumables production and operation enterprises， the lack of legal consciousness of medical personnel， improper economic benefits chased by some medical personnel of part of the departments， circumvention of access system of new medical consumable products during few medical personnel， and so on， which also systematically introduces the practice process of Jiangsu Province Hospital of TCM makes full use of informatization platform， strictly implements the approval process of consumable trial， strengthen the trial management of new medical consumable products， and it has obtained the substantial results， which can provide reference for the people engaged in the same pursuit.

[Key words] New medical consumables product； Trial； Management

醫(yī)用耗材是指醫(yī)院在開展醫(yī)療服務(wù)過程中經(jīng)常使用的一次性衛(wèi)生材料、人體植入物和消毒后可重復(fù)使用且易損耗的醫(yī)療器械[1-3]。醫(yī)用耗材在醫(yī)療護理工作中發(fā)揮重要作用，但確是醫(yī)療器械管理工作中的難點[4]。醫(yī)用耗材的使用直接關(guān)系到患者安全與健康，其規(guī)范管理已越來越受到各級衛(wèi)生行政部門和醫(yī)院管理者的重視，相關(guān)的法規(guī)也陸續(xù)出臺。2016年2月1日實施的《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》第一章第四條明確規(guī)定：“醫(yī)療器械使用單位應(yīng)當(dāng)……建立覆蓋質(zhì)量管理全過程的使用質(zhì)量管理制度，承擔(dān)本單位使用醫(yī)療器械的質(zhì)量管理責(zé)任。”目前，醫(yī)院醫(yī)用耗材管理的重心一般均放在準(zhǔn)入、采購、存儲和發(fā)放或配送等環(huán)節(jié)上，已建立比較完整、嚴(yán)謹(jǐn)、規(guī)范的管理制度和操作流程[5]。而對臨床普遍存在的耗材新品直接“試用”往往未予重視，相關(guān)文獻(xiàn)報道也極少。本文的醫(yī)用耗材新品試用是指已取得醫(yī)療器械注冊證、在市場正式銷售、但在具體某家醫(yī)院尚未正式準(zhǔn)入的耗材，在臨床的少量試驗性使用。試用是對耗材新品功效、使用方法的很好的了解過程，但如果耗材新品不經(jīng)醫(yī)院管理部門資質(zhì)審核直接用于患者，顯然存在很大的安全隱患，事實上因耗材新品試用引起的醫(yī)患糾紛并不鮮見。對醫(yī)院來說，醫(yī)用耗材的管理范圍理應(yīng)包括院內(nèi)使用的所有耗材，對耗材新品的試用管理同樣應(yīng)當(dāng)重視。本文就醫(yī)用耗材新品試用的現(xiàn)狀、存在問題及其成因進行分析，并將實踐中加強耗材新品試用管理的體會進行總結(jié)供同行參考。

1 醫(yī)用耗材新品試用現(xiàn)狀

醫(yī)用耗材是醫(yī)院為患者進行檢查和治療過程中所使用的醫(yī)用衛(wèi)生材料，是臨床醫(yī)學(xué)護理和治療不可或缺的重要物質(zhì)基礎(chǔ)[6]。隨著醫(yī)用耗材研發(fā)技術(shù)的不斷加強，醫(yī)用耗材新品種層出不窮[7]。醫(yī)院正式采購醫(yī)用耗材均有準(zhǔn)入流程，包括審核醫(yī)療器械注冊證或備案證、生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的資質(zhì)及正當(dāng)?shù)氖跈?quán)、臨床和管理專家討論、成本效益分析等多個環(huán)節(jié)。而生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)為了使耗材盡早進入醫(yī)院，采用各種形式向臨床介紹產(chǎn)品，甚至不惜使用各種手段如免費試用、贈送小禮品、許諾回扣等，希望取得臨床醫(yī)務(wù)人員對產(chǎn)品的了解和好感。臨床醫(yī)務(wù)人員則因為種種原因，大都拿來就用。這些耗材新品不經(jīng)醫(yī)院管理部門審核直接用于患者，其中的安全隱患可想而知，一旦出現(xiàn)問題將無法追溯源頭。江蘇省中醫(yī)院（以下簡稱“我院”）是大型綜合性三級甲等中醫(yī)院，醫(yī)用耗材年采購金額3億多元。在2015年3月醫(yī)院實施醫(yī)用耗材新品試用規(guī)范以前，和絕大多數(shù)醫(yī)院一樣，對試用問題疏于管理，先后發(fā)生了數(shù)例與耗材新品試用相關(guān)的投訴和糾紛，影響了患者安全，也在一定程度上影響了醫(yī)院的社會形象。

2 原因分析

2.1 醫(yī)院管理者重視不足

醫(yī)用耗材因為種類繁多、技術(shù)專業(yè)性強、流程復(fù)雜、使用面廣、風(fēng)險因素多，所以管理難度很大[8]。醫(yī)院的醫(yī)用耗材管理部門常常是設(shè)備處或采購中心，管理部門因為合同管理、證照管理、招標(biāo)采購等日常工作量大而繁雜，常常無暇他顧。目前從事耗材采購管理的人員，大多來自于其他行業(yè)的改行者（如醫(yī)生、護士、財務(wù)等人員）[9]，對國家相關(guān)的法律法規(guī)缺乏系統(tǒng)全面的學(xué)習(xí)。對于耗材新品的試用，常常認(rèn)為大多數(shù)是免費的，用量也不會太大，往往忽視其管理。

2.2 耗材生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)及人員素質(zhì)相對較低

供應(yīng)商類型不一，素質(zhì)、管理、服務(wù)意識和能力參差不齊[10]，相對于藥品管理，國家對醫(yī)用耗材的生產(chǎn)和銷售準(zhǔn)入門檻相對較低，獲批的產(chǎn)品和企業(yè)多、重復(fù)度高、規(guī)格各異、集約化程度低等現(xiàn)象嚴(yán)重，加之國產(chǎn)和進口產(chǎn)品的相互摻雜[11]。因此醫(yī)用耗材的銷售人員總體素質(zhì)也普遍較低，為了能讓耗材進入醫(yī)院，常常繞開耗材管理部門，直接到臨床科室介紹產(chǎn)品，甚至不惜采用各種手段博得醫(yī)務(wù)人員的好感，以獲得可乘之機。

2.3 醫(yī)務(wù)人員缺乏法律意識

很多醫(yī)務(wù)人員缺乏法律意識，不知道耗材使用前應(yīng)經(jīng)過資質(zhì)審核，不了解耗材市場遠(yuǎn)未規(guī)范，且絕大多數(shù)醫(yī)院對耗材試用也沒有硬性規(guī)定，因而對自行試用耗材的危害性認(rèn)識不足。醫(yī)用耗材從非正規(guī)途徑進入臨床，給醫(yī)院的經(jīng)營秩序和患者的醫(yī)療安全帶來隱患[12]。

2.4 少數(shù)醫(yī)務(wù)人員追求不正當(dāng)?shù)慕?jīng)濟效益

醫(yī)院對醫(yī)療收費均有明確的規(guī)定，必須嚴(yán)格準(zhǔn)確收費，不允許串收、套收。耗材試用品在醫(yī)院的收費系統(tǒng)中不可能有相應(yīng)的收費條目，但少數(shù)醫(yī)務(wù)人員明知故犯，貪圖蠅頭小利，明明試用品是從供應(yīng)商處免費獲得，但為追求經(jīng)濟效益，套計項目、多計費用，從而侵犯了患者權(quán)益[13]。

2.5 極少數(shù)醫(yī)務(wù)人員故意規(guī)避耗材新品準(zhǔn)入制度

醫(yī)院對醫(yī)用耗材新品準(zhǔn)入都有明確的制度和一系列的程序。一些臨床醫(yī)務(wù)人員為了規(guī)避新品準(zhǔn)入的嚴(yán)格流程，盡快使用新產(chǎn)品，常常鉆醫(yī)院對耗材試用疏于管理的空子打球，以試用的名義大量使用，造成既成事實，等供應(yīng)商要求醫(yī)院付款時，迫使管理部門不得不直接引進這些耗材。

3 醫(yī)用耗材新品試用管理實踐

3.1 加強宣傳教育

醫(yī)用耗材新品直接試用的現(xiàn)象在醫(yī)療行業(yè)內(nèi)普遍存在，要對此進行規(guī)范管理，必然會有一些人不以為然，甚至認(rèn)為是小題大做，因此，規(guī)范管理首先應(yīng)從改變認(rèn)識著手。為此我院采用多種形式的宣傳教育，包括：在醫(yī)院辦公自動化（OA）網(wǎng)上掛出《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《醫(yī)療器械臨床使用安全管理規(guī)范（試行）》等相關(guān)法律法規(guī)供全院醫(yī)務(wù)人員學(xué)習(xí)；請藥監(jiān)局稽查人員為醫(yī)務(wù)人員講解耗材使用的各項法律規(guī)定、使用不合格耗材造成患者損害以及醫(yī)院承擔(dān)法律責(zé)任的典型案例；利用科主任會議、護士長會議進行宣傳，并征求大家的意見和建議；對供應(yīng)商進行規(guī)范營銷的溝通教育，并將該內(nèi)容納入供應(yīng)商信用評價考核。

3.2 制訂管理制度

醫(yī)院制訂《醫(yī)用耗材新品試用管理規(guī)定》，明確申請試用的流程及相關(guān)要求，包括：①臨床申請，臨床有試用需求時，在OA網(wǎng)上填寫《醫(yī)用耗材新品試用申請表》；②管理部門審批，按醫(yī)療耗材和護理耗材的不同首先經(jīng)過醫(yī)務(wù)處或護理部負(fù)責(zé)人審批；③資質(zhì)審核，采購中心審核產(chǎn)品、生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)資質(zhì)；④科室試用，對經(jīng)審核通過的試用申請產(chǎn)品，采購中心通知供應(yīng)商送貨，驗收合格后通知申請科室領(lǐng)取、試用；⑤結(jié)果反饋，臨床科室在耗材試用結(jié)束后，填寫《醫(yī)用耗材新品試用結(jié)果反饋表》，送采購中心，作為新品準(zhǔn)入評審的參考依據(jù)；⑥申請準(zhǔn)入，如試用滿意，科室有正式使用需求時，填寫《醫(yī)用耗材新品準(zhǔn)入申請表》；⑦違規(guī)罰則，如有未經(jīng)審批自行試用者，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)將扣減科室績效考核分，發(fā)生患者安全問題的由科室承擔(dān)所有損失，該耗材1年內(nèi)不得進入醫(yī)院新品準(zhǔn)入申報流程，扣減供應(yīng)商信用評價分。

3.3 開發(fā)信息模塊使試用申請審批流程便捷透明

醫(yī)院管理的很多規(guī)定之所以常常落實不到位，大多因為流程繁瑣，臨床醫(yī)務(wù)人員常常不勝其煩，寧愿放棄申請或想方設(shè)法繞開程序。為此，我們借鑒淘寶物流的做法，專門開發(fā)了《醫(yī)用耗材新品試用申請審批流程》模塊，設(shè)置到醫(yī)院OA網(wǎng)上，通過在信息系統(tǒng)平臺下分角色、分權(quán)限、分職能操作，以達(dá)到改善現(xiàn)狀、完善機制、提高效率的目的[14]。整個申請審批流程均在網(wǎng)上進行，每到一個審批環(huán)節(jié)，相關(guān)人員均能接到手機信息提示，申請科室也可隨時在網(wǎng)上查詢審批流程進展情況。方便快捷透明的申請審批流程使工作繁忙的醫(yī)務(wù)人員樂于接受。試用申請整體流程見圖1。

3.4 試用耗材資質(zhì)材料嚴(yán)格管理

資質(zhì)檔案管理既貫穿于醫(yī)用耗材管理的全過程，也是保證醫(yī)用耗材使用過程安全有效的第一關(guān)[15]。對試用耗材各項資料的管理，我們將其與正式準(zhǔn)入的耗材同樣嚴(yán)格建檔留存，一旦臨床試用中發(fā)生耗材質(zhì)量或患者安全問題，均可追溯到源頭。

4 醫(yī)用耗材試用管理結(jié)果及分析

4.1 受理審批情況

我院自2015年3月實施《醫(yī)用耗材新品試用管理規(guī)定》以來，共受理試用申請119件，具體申請審批情況見表1。

4.2 審核未通過的原因分析

4.2.1 省市集中招標(biāo)未中標(biāo) 公立醫(yī)療機構(gòu)要嚴(yán)格執(zhí)行國家和省醫(yī)用耗材集中采購有關(guān)規(guī)定，凡屬省市集中招標(biāo)采購的醫(yī)用耗材嚴(yán)格按招標(biāo)結(jié)果執(zhí)行[16]。2014年江蘇省對11類高值醫(yī)用耗材進行了集中招標(biāo)。中標(biāo)范圍外的耗材醫(yī)院不可能準(zhǔn)入，自然也就失去了試用的意義。

4.2.2 耗材注冊證過期 醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)、使用單位不得經(jīng)營、使用未依法注冊、無合格證明文件以及過期、失效、淘汰的醫(yī)療器械[17]。

4.2.3 試用耗材與注冊證不符 這種現(xiàn)象包括幾種情況，一是耗材包裝中所含內(nèi)容與注冊證登記表所示不一致；二是耗材說明書中的材料成分與注冊證登記表不一致；三是供應(yīng)商提交的資料中用的是新注冊證，但提供的試用耗材是老注冊證有效期內(nèi)生產(chǎn)的產(chǎn)品，即產(chǎn)品與審核資料不符。

4.2.4 供應(yīng)商經(jīng)營資質(zhì)不合格 醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)需取得相應(yīng)的生產(chǎn)經(jīng)營資質(zhì)[17]。2004年施行的《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證管理辦法》規(guī)定：“經(jīng)營第二類、第三類醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)持有《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》?！奔粗灰钟性S可證就可經(jīng)營二類和三類器械。而2014年10月1日起施行的《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》規(guī)定：“經(jīng)營第二類醫(yī)療器械實行備案管理，經(jīng)營第三類醫(yī)療器械實行許可管理?！奔唇?jīng)營二類醫(yī)療器械需有備案證；經(jīng)營三類醫(yī)療器械需有許可證。在試用耗材資質(zhì)審核中，我們發(fā)現(xiàn)有些供應(yīng)商不知道法規(guī)的變化，仍用許可證經(jīng)營二類醫(yī)療器械，因此審核不通過。

4.2.5 供應(yīng)商授權(quán)過期 醫(yī)療器械可由生產(chǎn)商自行銷售，也可通過逐級授權(quán)由商銷售。有效的授權(quán)是產(chǎn)品質(zhì)量、供應(yīng)渠道正當(dāng)性及源頭追溯的保證。耗材授權(quán)鏈中任何一級商授權(quán)過期，則最后的供應(yīng)商授權(quán)無效。

4.2.6 本院已有較多同類產(chǎn)品 有些臨床科室提交申請的試用耗材本身并沒有顯著的優(yōu)勢，而醫(yī)院原有同類產(chǎn)品較多，原產(chǎn)品技術(shù)成熟、性能優(yōu)良、價格優(yōu)惠，這樣的申請自然不能被審核通過。

4.2.7 供應(yīng)商不愿免費提品 有些供應(yīng)商因為產(chǎn)品本身價格較高，不愿意向醫(yī)院免費提供試用產(chǎn)品，如骨科高值醫(yī)用耗材等。

5 討論

醫(yī)用耗材是醫(yī)院工作的重要物質(zhì)保障，在整個醫(yī)療診斷過程中都占據(jù)著重要的地位[18]。醫(yī)院所用醫(yī)用耗材的層次一定程度上反映了一家醫(yī)院的醫(yī)教研水平。醫(yī)院技術(shù)的發(fā)展使得各種新型醫(yī)用耗材不斷推出，其累計品種達(dá)數(shù)萬種之多，單位價格從幾角錢到十幾萬不等，且種類和應(yīng)用范圍仍不斷遞增[19]。任何一家醫(yī)院正式準(zhǔn)入的耗材品種畢竟有限，要在浩如煙海的耗材市場中披沙揀金，選到最適合的產(chǎn)品并非易事，新品試用無疑是個非常重要的前期調(diào)研途徑。新品種醫(yī)用耗材進入醫(yī)院，首先審核各項資質(zhì)證照，在合法性得到確認(rèn)后，由臨床先進行試用[20]，醫(yī)務(wù)人員通過新品試用，了解到本專業(yè)相關(guān)的最新材料、最新信息，并夠為新品準(zhǔn)入評審提供很好的依據(jù)。因此醫(yī)用耗材新品在臨床的試用非常有意義，值得鼓勵和提倡。醫(yī)院器材管理部門是貫徹和落實醫(yī)用耗材來源合法、安全有效，保障人體健康和生命安全的重要控制點，是醫(yī)用耗材質(zhì)量保證和施行醫(yī)院耗材有效使用管理的關(guān)鍵環(huán)節(jié)[21]。這其中的關(guān)鍵是如何規(guī)范管理，既保證患者安全，也保障醫(yī)務(wù)人員醫(yī)療行為的合法性和自身的執(zhí)業(yè)安全。

我院在對醫(yī)用耗材試用加強管理之初，部分醫(yī)務(wù)人員開始認(rèn)為自己所試用的耗材大多是知名廠家的產(chǎn)品，不會有問題，覺得醫(yī)院管理部門在人為設(shè)置障礙。但經(jīng)過正面宣傳教育、反面典型案例警示、績效考核約束、申請流程的簡便透明，新品試用的管理規(guī)定得以順利實施，并取得了顯著的成效。自2015年3月規(guī)定正式實施后，僅在第1個月出現(xiàn)1例未經(jīng)審批臨床科室自行試用的情況，醫(yī)院嚴(yán)格按規(guī)定對科室和供應(yīng)商進行處罰。一年來未發(fā)生一例與耗材試用相關(guān)的患者投訴或安全問題。如今，不僅耗材試用必須經(jīng)過申請審批流程在我院已成共識，更重要的是醫(yī)務(wù)人員的安全意識和規(guī)范意識增強了，醫(yī)院后續(xù)相繼出臺的高值醫(yī)用耗材標(biāo)準(zhǔn)條形碼管理規(guī)定、一次性醫(yī)用耗材使用管理規(guī)定等一系列醫(yī)用耗材管理規(guī)定，在實施過程中都得到了臨床醫(yī)務(wù)人員廣泛的理解和支持。

綜上所述，醫(yī)用耗材新品試用是一個有意義、有價值的醫(yī)療行為，耗材試用管理是醫(yī)用耗材管理的重要組成部分，醫(yī)院管理者應(yīng)當(dāng)將醫(yī)用耗材新品試用納入常規(guī)管理，給予足夠的關(guān)注和重視。目前，國家尚無專門針對醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)用耗材管理的統(tǒng)一、系統(tǒng)的規(guī)定，各省也沒有相應(yīng)的規(guī)定，然而可喜的是，醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)用耗材管理亟待加強的現(xiàn)狀引起了國家衛(wèi)生計生委的高度關(guān)注，并于2015年8月正式委托廣東省醫(yī)用耗材管理學(xué)會（2014年9月成立，目前國內(nèi)唯一省級醫(yī)用耗材管理學(xué)會）牽頭，在全國范圍成立工作組，負(fù)責(zé)起草《醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)用耗材管理規(guī)定》，該《規(guī)定》將是我國對醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)用耗材管理的第一部“法典”。目前《規(guī)定》的框架已經(jīng)明確，其中就包含醫(yī)用耗材試用管理的章節(jié)。相信隨著這部法規(guī)的正式出臺，醫(yī)院醫(yī)用耗材新品試用管理必將得到極大的重視和提升。

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篇（7）

【中圖分類號】R197 【文獻(xiàn)標(biāo)識碼】A 【文章編號】1004-7484（2013）05-0879-02

我院為綜合性三甲醫(yī)院，擁有17間潔凈手術(shù)室，已開放16間。麻醉醫(yī)生18人，平均年麻醉人次9000余人次。平均每天施行各類手術(shù)近30余臺，手術(shù)量的日益增加，麻醉手術(shù)工作任務(wù)繁重，麻醉高值耗材及麻醉用藥量大且品種多，為確保手術(shù)麻醉和搶救一條龍工作順利進行，麻醉科手術(shù)高值耗材和毒麻貴重藥品的發(fā)放管理已成為麻醉護理管理方面的一個重要內(nèi)容。我院于2005年設(shè)立麻醉護士崗位，現(xiàn)就我在工作實踐中不斷摸索，結(jié)合我科工作性質(zhì)和特點，專門制定了一套麻醉高值耗材和毒麻貴重藥品管理模式，以確保麻醉高值耗材管理制度化規(guī)范化，毒麻藥品管理的安全性及有效性?，F(xiàn)將體會介紹如下。

1 麻醉科一次性高值耗材和貴重品的管理

1.1 麻醉科的高值耗材主要是指一次性高消耗品，如雙腔中心靜脈導(dǎo)管包、三腔中心靜脈導(dǎo)管包、氣管切開套件、雙腔支氣管插管、氣管插管套件、加強型氣管插管套件、硬膜外和腰椎聯(lián)合穿刺套件、鎮(zhèn)痛泵、 動靜脈內(nèi)測壓監(jiān)測套件等。貴重藥品主要指麻醉用藥，包括全麻用藥如丙泊酚、咪唑安定、依托咪酯、維庫溴胺、阿曲庫胺、氟馬西尼等。

硬膜外、神經(jīng)阻滯麻醉用藥如碳酸利多卡因、耐樂品、左旋布比卡因等。每做一例手術(shù)高值耗材和貴重藥品平均耗費2000元以上。

1.2建立有效的發(fā)放程序：我的做法是擬定一份麻醉科手術(shù)耗材及藥品統(tǒng)計表（見表格）。抄術(shù)通知單與統(tǒng)計表上，提前預(yù)知次日手術(shù)耗材及用藥情況，把一次性高值耗材及品準(zhǔn)備完善，手術(shù)日晨按手術(shù)間藥盒、根據(jù)手術(shù)類別、麻醉方式準(zhǔn)備好一次性耗材及藥品，并登記在統(tǒng)計表上。手術(shù)日晨由麻醉護士根據(jù)麻醉方式發(fā)藥，由該手術(shù)間的麻醉醫(yī)生領(lǐng)取耗材及藥品，責(zé)任到人。手術(shù)當(dāng)天發(fā)送，盡量不提前發(fā)送，以免手術(shù)變更等因素造成物品混亂。有特殊用藥時，如：術(shù)中改換麻醉方法、加推藥物。由巡回護士到麻醉護士處領(lǐng)取，并做好登記。手術(shù)中麻醉醫(yī)生在專用的麻醉配盤中使用品，并將空安瓿放置配盤中，做好病人用藥登記：分別記錄在麻醉記錄單、臨時醫(yī)囑用藥單、手術(shù)麻醉記錄帳單及專用處方上，手術(shù)結(jié)束藥盒歸還時間必須在確認(rèn)手術(shù)用藥完善后由麻醉醫(yī)生將各處方及剩余藥品配盤一起歸還麻醉護士處，以防止中途加藥時造成藥品記錄混亂。手術(shù)結(jié)束當(dāng)日麻醉護士根據(jù)耗材及藥品表上的登記使用情況與手術(shù)及藥品計價單進行核對查實。做到發(fā)送物品藥品數(shù)目、計價單與實用物品吻合，對每天使用特殊麻醉物品及藥品的情況一目了然。提高發(fā)送物品及藥品的準(zhǔn)確性，減少盲目性，杜絕少收漏收費用、更正多收費用。保證了手術(shù)麻醉工作的需要，使醫(yī)院和患者雙受益。

2 毒麻藥品的管理

品系指連續(xù)使用后易產(chǎn)生身體依賴性，能成癮的藥品，[1]具體是指嗎啡、可待因、阿片之類的毒劇藥品，是受國家法律嚴(yán)格監(jiān)控的特殊藥品。2005年11月1日實施的《品和管理條例》以及《品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》，進一步完善與提高了品監(jiān)管機制和監(jiān)管手段，強化了品管理力度。[2]而麻醉科手術(shù)室是全院品數(shù)量和種類最多的地方，實行專人負(fù)責(zé)、專柜加鎖、專用帳冊、專用處方及專冊登記，建立品管理流程、管理制度是醫(yī)療安全質(zhì)量的重要環(huán)節(jié)，具體的方法如下：

2.1專人負(fù)責(zé)、固定基數(shù)

我科毒麻藥品嚴(yán)格按衛(wèi)生部醫(yī)療機構(gòu)品、第一類的管理規(guī)定，結(jié)合我科實際對毒麻藥品實施專人專管、管用分開的管理原則。即管理的人不用藥、用藥的人不管理的安全合理用藥。由麻醉護士統(tǒng)一加鎖保管，明確責(zé)任，定期檢查。根據(jù)科室醫(yī)療需要.編制藥品的年度使用計劃，確定藥品基數(shù).報醫(yī)務(wù)處及主管副院長審批。種類包括哌替啶10支、嗎啡10支、芬太尼100支、瑞芬太尼20支、氯胺酮10支，同時建立清點登記本，放在品保險柜柜內(nèi)固定的位置，每班清點交接、雙簽名。

2.2專柜加鎖、班班交接

品設(shè)立了專用保險柜專柜儲存，加鎖加密碼保管的方法來互相制約，杜絕藥品流失，鑰匙由麻醉護士保管，專職麻醉護士下班時把鑰匙交由值班護士。必須兩人同時在場進行交接班，，接班者檢查要仔細(xì)到每支藥的藥名和劑量，防止其他藥品充當(dāng)）并與各專用帳上登記的剩余數(shù)量進行核對，核對正確后兩人共同簽名，交班者方可移交鑰匙。這既保證了品管理時間上的連續(xù)不間斷，又保證了手術(shù)患者的使用。

2.3專用帳冊、每日核查

使用統(tǒng)一印制的專帳專冊記錄藥品的請領(lǐng)和使用情況；將患者的科別、床號、姓名、住院號、患者身份證或監(jiān)護人身份證、疾病名稱、用藥濃度、劑量、用藥時間、使用方法、殘量去向、使用人及核對人的雙簽名登記在專用登記本上。要求字跡清楚，不能涂改，返回安瓶時再次查對無誤后打勾、確認(rèn)。登記時不得涂改、記錄時完整、準(zhǔn)確。發(fā)藥、回收、請領(lǐng)、登記每一環(huán)節(jié)均需做好記錄。做到每一支藥有章可循.有帳可查，追蹤到每一個人。每天完成擺藥后對當(dāng)天用量進行匯總，做到每天一小結(jié)，每周一大結(jié)，每月裝訂保存[3]。登記本妥善保管，至少保存3年。

2.4專冊登記、雙人簽名

使用時在品使用登記本上詳細(xì)填寫日期，患者的姓名、性別、年齡、身份證號、科室、床號、住院號、手術(shù)名稱，使用藥品的名稱、劑量和批號，并雙簽名，將麻醉處方填寫完整后與空安瓿一同交回麻醉護士核對登記。使用專用登記本每日登記基數(shù)清點情況，嚴(yán)格執(zhí)行查對、銷毀、使用后醫(yī)生、護士在專用登記本上雙簽名制度。藥品品種、數(shù)量由麻醉護士與值班護士共同清點并簽字后。鑰匙再交由值班護士保管，做到班班交接清點并登記。落實雙簽名制度。

2.5專用處方、安瓿相符

使用醫(yī)院統(tǒng)一印制的紅色專用處方開具藥品；嚴(yán)格執(zhí)行處方制度。處方簽名并蓋章，處方填寫全面，劇毒麻藥和精神類藥品專用處方，在日常的工作中還要對麻醉師開具的和第一類精神類藥品的處方進行督查，不但要檢查是否采用專用處方，而且要檢查處方的書寫是否符合《處方管理條例》中關(guān)于品和第一類精神類藥品的限量規(guī)定，嚴(yán)格執(zhí)行毒麻藥安瓿回收制度。領(lǐng)取時嚴(yán)格查對處方數(shù)量是否與藥品空安瓿數(shù)量相符、電腦記出入庫數(shù)量、且三者數(shù)量和種類一致，然后前往住院藥房與住院藥房品管理人員一同核對計算機管理系統(tǒng)上錄入處方與手工品專用處方信息無誤后。交回相應(yīng)批號的空安瓿，專職麻醉護士與藥師同時簽字后.才予以領(lǐng)發(fā)藥。此種制度確保按需領(lǐng)藥。為安全用藥做好第一屏障。專人專管、專人發(fā)放。領(lǐng)取時渠道暢通、方便快捷。節(jié)省了藥品在科外時間、保證藥品在外安全。毒麻藥由麻醉護士與值班護士交接班，核對基數(shù)、空安瓿與處方相符。每天手術(shù)后，麻醉護士核對手術(shù)麻醉記錄單，對所使用的麻藥及處方和收費單逐一核對，加強審核和監(jiān)控

3 體會

通過以上的實踐，麻醉科手術(shù)高值耗材和毒麻貴重藥品的管理形成了規(guī)范，操作按流程進行，經(jīng)過科室醫(yī)護人員密切的配合實施，收到了明顯的管理成效：（1）高值耗材和品采取專人請領(lǐng)、專人保管和發(fā)放，防止一次性耗材及藥品積壓造成不必要的浪費?？剖沂杖胗蛇^去的負(fù)收入到每月有贏利。為我院獲得社會效益和經(jīng)濟效益的雙贏.（2）設(shè)有專用麻醉車及用物盤，將品請領(lǐng)后放入用物盤內(nèi)帶入手術(shù)間進行麻醉，使用比較方便。為了便于急診手術(shù)，我們還設(shè)有急診麻醉車，配備專用耗材及各種藥品，班班認(rèn)真進行交接并及時補充。（3）杜絕品丟失。如果對品不進行嚴(yán)格管理，將會造成大部分藥品丟失及外流，一方面給科室造成很大經(jīng)濟損失，另一方面，一旦流入社會，也將給社會帶來危害。改革藥品管理方法后，既保證了藥品的合理使用，又杜絕了藥品的流失。（4）防止麻醉耗材及品漏費。麻醉醫(yī)師根據(jù)手術(shù)患者麻醉用藥，并認(rèn)真記錄帳目收費，麻醉護士進行再次核對安瓿處方和帳目數(shù)量，核對后由記帳員輸入計算機，層層把關(guān)、杜絕漏費。建立了有效的麻醉護理管理流程，麻醉耗材及藥品使用條理有序，良性循環(huán)，杜絕了流失現(xiàn)象，提高了麻醉工作效率保證了麻醉工作安全。（5）通過專職麻醉護士嚴(yán)密、規(guī)范、科學(xué)的操作，進一步提高了麻醉高值耗材及品管理的有效性、安全性，降低了耗材及藥品的非正常損耗，減少了醫(yī)院的耗材及藥品費用成本，節(jié)約了社會資源。

專職麻醉護士麻醉耗材及藥品管理模式的構(gòu)建及應(yīng)用具有較好的適用性，臨床應(yīng)用取得了良好效果，是一項安全、有效、實用的麻醉護理管理模式。

參考文獻(xiàn)：

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第二條本辦法適用于本縣范圍內(nèi)農(nóng)村社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心和農(nóng)村社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站及其執(zhí)業(yè)人員。

第三條本辦法所稱的鎮(zhèn)村社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機構(gòu)一體化管理（以下簡稱一體化管理），是指遵循區(qū)域衛(wèi)生規(guī)劃要求，以鎮(zhèn)社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心為龍頭，農(nóng)村社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站為觸角，過衛(wèi)生資源的合理配置，使鎮(zhèn)村衛(wèi)生服務(wù)機構(gòu)融為一體，形成風(fēng)險共擔(dān)、利益共享的運行機制。建立由鎮(zhèn)社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心對本鎮(zhèn)農(nóng)村社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站的站務(wù)、業(yè)務(wù)、財務(wù)、人員、藥品、報酬等方面實行統(tǒng)一管理的體制。

第四條各鎮(zhèn)人民政府成立一體化管理領(lǐng)導(dǎo)小組，負(fù)責(zé)本鎮(zhèn)一體化管理工作的組織實施，并將一體化管理工作納入年度目標(biāo)考核管理。縣衛(wèi)生行政主管部門負(fù)責(zé)全縣農(nóng)村社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)工作的業(yè)務(wù)指導(dǎo)、培訓(xùn)、監(jiān)督管理。

第五條農(nóng)村社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站是集體舉辦的農(nóng)村公益醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)，是農(nóng)村三級醫(yī)療預(yù)防保健網(wǎng)絡(luò)的網(wǎng)底和基礎(chǔ)，其基本功能是以保護農(nóng)村居民健康為目標(biāo)，以疾病預(yù)防與控制、婦幼保健、健康教育和常見病、多發(fā)病的診療為主，為農(nóng)村居民提供優(yōu)質(zhì)、價廉、方便的綜合衛(wèi)生服務(wù)。

第二章機構(gòu)設(shè)置與建設(shè)

第六條以鎮(zhèn)衛(wèi)生所和鎮(zhèn)政府所在地醫(yī)院為依托，過功能整合，轉(zhuǎn)變服務(wù)模式,全縣建立15個鎮(zhèn)社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心。根據(jù)一村或3000～5000人設(shè)一站的原則,全縣規(guī)劃設(shè)置農(nóng)村社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站240個。

第七條鎮(zhèn)社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心按“一室三部”設(shè)置：即綜合辦公室、預(yù)防保健部、社區(qū)管理部、醫(yī)療康復(fù)部。各鎮(zhèn)衛(wèi)生所和相關(guān)醫(yī)院要按省市社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)，調(diào)整內(nèi)部結(jié)構(gòu)，健全相關(guān)科室，完善服務(wù)功能。

第八條農(nóng)村社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站必須按省市相關(guān)建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)。站址應(yīng)選在各村公共服務(wù)中心或居民集居點或服務(wù)范圍相對中心且交便利的位置。農(nóng)村社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站的建設(shè)用地由當(dāng)?shù)卣?fù)責(zé)。

第九條農(nóng)村社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站的建設(shè)與管理堅持“籌資渠道多元化、管理主體一元化”的原則。

第十條鎮(zhèn)社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心和農(nóng)村社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站的名稱、標(biāo)牌、標(biāo)識按規(guī)定統(tǒng)一命名和制作。

第三章管理形式

第十一條按“六位一體”即預(yù)防、保健、健康教育、計劃生育技術(shù)指導(dǎo)、醫(yī)療和康復(fù)的功能要求,由鎮(zhèn)社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心對農(nóng)村社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站實行以“四制”、“五統(tǒng)一”為主要內(nèi)容的一體化管理模式。

“四制”：即對農(nóng)村社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站執(zhí)業(yè)人員實行人員聘用制、基本工資制、養(yǎng)老保險制、醫(yī)療責(zé)任保險制。

“五統(tǒng)一”：即對農(nóng)村社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站的站務(wù)、業(yè)務(wù)、財務(wù)、藥品、人員實行統(tǒng)一管理。

第十二條鎮(zhèn)衛(wèi)生所對轄區(qū)內(nèi)鎮(zhèn)村社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機構(gòu)、人員情況依法進行監(jiān)督管理以及基本公共衛(wèi)生服務(wù)工作的指導(dǎo)和監(jiān)管。

在現(xiàn)行體制下，鎮(zhèn)社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心設(shè)立“一體化管理辦公室”，負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)農(nóng)村社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站的站務(wù)、業(yè)務(wù)、財務(wù)、藥品、人員等日常管理；根據(jù)實際情況，鎮(zhèn)“一體化管理辦公室”原則上設(shè)在鎮(zhèn)社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心所在醫(yī)院，辦公室主任由負(fù)責(zé)一體化日常管理的單位主要負(fù)責(zé)人擔(dān)任。

第四章人員管理

第十三條農(nóng)村社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站執(zhí)業(yè)人員由鎮(zhèn)社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心統(tǒng)一管理并實行聘用合同制。對符合聘用條件的鄉(xiāng)村醫(yī)生或執(zhí)業(yè)（助理）醫(yī)師，經(jīng)個人自愿申請，由鎮(zhèn)社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心進行考試考核擇優(yōu)調(diào)配，由所在社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站進行聘用，并報縣衛(wèi)生行政主管部門注冊備案。實行聘用合同制的農(nóng)村社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站執(zhí)業(yè)人員原身份保持不變，但均納入“鄉(xiāng)村醫(yī)生”范疇進行管理。

第十四條農(nóng)村社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站執(zhí)業(yè)人員由鎮(zhèn)社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心根據(jù)服務(wù)半徑、服務(wù)人口、工作量等情況統(tǒng)一配置，每站至少3人，原則上需配備一名女醫(yī)生或護士。

第十五條農(nóng)村社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站實行站長負(fù)責(zé)制，站長由鎮(zhèn)社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心聘任，站長聘期為一年，每年與鎮(zhèn)社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心簽訂任期目標(biāo)管理責(zé)任書，明確其責(zé)任、權(quán)利、義務(wù)與獎罰等。

第十六條農(nóng)村社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站執(zhí)業(yè)人員聘用的具體條件：

（一）取得鄉(xiāng)村醫(yī)生執(zhí)業(yè)資格證書和全科醫(yī)學(xué)知識培訓(xùn)合格證書，經(jīng)考試考核合格者；

（二）取得執(zhí)業(yè)（助理）醫(yī)師或執(zhí)業(yè)護士資格證書和全科醫(yī)學(xué)知識培訓(xùn)合格證書，經(jīng)考試考核合格者。

第十七條農(nóng)村社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站必須按照規(guī)定為執(zhí)業(yè)人員辦理社會養(yǎng)老保險。不辦理社會養(yǎng)老保險者一律不予聘用。未被聘用的人員不得執(zhí)業(yè)。

第十八條為分擔(dān)農(nóng)村社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站執(zhí)業(yè)人員的醫(yī)療責(zé)任風(fēng)險，農(nóng)村社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站應(yīng)辦理由縣衛(wèi)生行政主管部門統(tǒng)一組織的醫(yī)療責(zé)任保險。

第十九條農(nóng)村社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站執(zhí)業(yè)人員實行基本工資與考核獎勵相結(jié)合的分配制度。鎮(zhèn)社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心要建立嚴(yán)格的執(zhí)業(yè)人員考核獎懲制度。要按照“以收定支，按績計酬，兼顧公平，保障發(fā)展”的原則，在確保農(nóng)村社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站工作人員月基本工資（包括基礎(chǔ)工資、個人依法繳納的社會保險費，不低于全縣最低工資標(biāo)準(zhǔn)）的基礎(chǔ)上，加強對農(nóng)村社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站工作人員的獎懲考核?？砂雌渚C合目標(biāo)任務(wù)完成情況進行考核并發(fā)放一定數(shù)額的獎金。

第二十條建立和完善農(nóng)村社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站執(zhí)業(yè)人員個人檔案,鎮(zhèn)社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心考核結(jié)果記入執(zhí)業(yè)人員檔案，作為年終評優(yōu)和報酬發(fā)放、獎罰、聘用的主要依據(jù)。連續(xù)兩年考核不合格者，根據(jù)《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》和《鄉(xiāng)村醫(yī)生從業(yè)管理條例》規(guī)定，收回鄉(xiāng)村醫(yī)生或醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書并解聘。

第五章業(yè)務(wù)管理

第二十一條鎮(zhèn)社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心負(fù)責(zé)對農(nóng)村社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站進行業(yè)務(wù)指導(dǎo)，實施技術(shù)培訓(xùn)和技術(shù)支持。其中，醫(yī)療業(yè)務(wù)主要由醫(yī)院負(fù)責(zé)，防保業(yè)務(wù)主要由衛(wèi)生所負(fù)責(zé)。

農(nóng)村社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站的預(yù)防、保健、健康教育、計劃生育技術(shù)指導(dǎo)、醫(yī)療、康復(fù)等業(yè)務(wù)工作由鎮(zhèn)社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心統(tǒng)一安排，并進行考核檢查指導(dǎo)。

第二十二條農(nóng)村社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站必須實行24小時應(yīng)診制，公示值班電話和監(jiān)督電話。對急危重病人要做好院前急救，及時轉(zhuǎn)診。要建立雙向轉(zhuǎn)診制度，農(nóng)村社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站與鎮(zhèn)社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心簽訂雙向轉(zhuǎn)診協(xié)議，鎮(zhèn)社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心與上級醫(yī)院簽訂雙向轉(zhuǎn)診協(xié)議，引導(dǎo)病人合理就診，實現(xiàn)“小病在社區(qū)，大病進醫(yī)院”的目標(biāo)，保證就診者得到便捷、連續(xù)、優(yōu)質(zhì)的服務(wù)。

第二十三條農(nóng)村社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站在醫(yī)療執(zhí)業(yè)活動中實行統(tǒng)一的門診登記、留察登記、診病處方、收費發(fā)票和操作規(guī)程等。必須做到看病、留察有登記，開藥有處方，轉(zhuǎn)診有記錄，收費有發(fā)票，并嚴(yán)格執(zhí)行各項醫(yī)護操作技術(shù)規(guī)范。不得重復(fù)使用一次性醫(yī)療器械和衛(wèi)生材料。杜絕醫(yī)療差錯，防范醫(yī)療事故發(fā)生。

第二十四條農(nóng)村社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站應(yīng)嚴(yán)格按照《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》核定的診療科目開展診療活動。嚴(yán)禁在出診、巡診過程中使用易致敏的藥物，除臨終關(guān)懷外嚴(yán)禁上門輸液，確保醫(yī)療安全。經(jīng)縣衛(wèi)生行政主管部門驗收合格方可開展輸液業(yè)務(wù)。不得超范圍從事診療業(yè)務(wù)。

第二十五條要實行鎮(zhèn)社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心的科室、部門的責(zé)任醫(yī)師與農(nóng)村社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站掛鉤制度，加強業(yè)務(wù)指導(dǎo)和業(yè)務(wù)管理，及時提供技術(shù)支持。農(nóng)村社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站執(zhí)業(yè)人員要合理站內(nèi)分工，并實行對村民小組分組負(fù)責(zé)制，做好家庭出診、巡診工作。農(nóng)村社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站執(zhí)業(yè)人員必須按時參加縣衛(wèi)生行政主管部門及鎮(zhèn)社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心組織的各類專業(yè)培訓(xùn)班，努力提高技術(shù)水平和服務(wù)質(zhì)量。

第二十六條農(nóng)村社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站必須嚴(yán)格按照《傳染病防治法》、《母嬰保健法》和《突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急條例》及農(nóng)民健康工程的有關(guān)規(guī)定，承擔(dān)并做好轄區(qū)內(nèi)兒童計劃免疫、婦幼保健、傳染病防治、慢性病管理、突發(fā)公共衛(wèi)生事件的防范以及健康教育、社區(qū)康復(fù)、愛國衛(wèi)生和初級衛(wèi)生保健等各項基本公共衛(wèi)生服務(wù)工作。

第六章藥品管理

第二十七條實行農(nóng)村社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站所需藥品、醫(yī)療器械、衛(wèi)生材料等由鎮(zhèn)社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心統(tǒng)一配送制度。鎮(zhèn)社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心必須嚴(yán)格按照《鄉(xiāng)村醫(yī)生基本用藥目錄》，并以購進價配送農(nóng)村社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站所需藥品及耗材，不得自行加價，不得隱瞞實際進價；農(nóng)村社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站所需藥品及耗材實行專人專帳管理，確保農(nóng)村社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站的用藥安全，藥品價格控制在合理范圍。

第二十八條農(nóng)村社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站必須每月報送用藥計劃，鎮(zhèn)社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心根據(jù)農(nóng)村社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站的用藥計劃采購和調(diào)撥藥品，在藥品出庫單上要注明該藥品的產(chǎn)地、批號、規(guī)格、零售價格等，農(nóng)村社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站按鎮(zhèn)社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心核定的零售價（包括調(diào)價）計價出售。

第二十九條農(nóng)村社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站藥品進銷存、耗材及三費收入由鎮(zhèn)社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心統(tǒng)一實行電腦聯(lián)網(wǎng)管理。農(nóng)村社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站一律不再使用手工發(fā)票。

第三十條農(nóng)村社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站藥品應(yīng)有專人負(fù)責(zé)管理，建有藥品進銷存專帳，實行藥品、耗材季度盤點。

農(nóng)村社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站要落實防盜、防鼠、防潮、防霉變等安全及質(zhì)量保證措施，嚴(yán)禁將藥品分散保管。

第三十一條嚴(yán)禁農(nóng)村社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站從其他渠道和個體藥販?zhǔn)种兴阶赃M購藥品及其它醫(yī)用材料。嚴(yán)禁使用《鄉(xiāng)村醫(yī)生基本用藥目錄》以外的藥品。

第七章財務(wù)管理

第三十二條農(nóng)村社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站財務(wù)由鎮(zhèn)社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心建立專帳，分站核算，并實行收支兩條線管理。鎮(zhèn)社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心要建立各農(nóng)村社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站固定資產(chǎn)帳、收支明細(xì)帳、藥品調(diào)撥明細(xì)帳，實行統(tǒng)一管理、分站核算，定期公示，并接受所在鎮(zhèn)政府和縣衛(wèi)生行政主管部門的監(jiān)管。

第三十三條嚴(yán)禁農(nóng)村社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站工作人員私分和侵吞本站的財物，嚴(yán)禁私設(shè)小金庫和帳外帳，嚴(yán)禁收入不上繳。

第三十四條農(nóng)村社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站收入來源主要有三費一差（掛號費、治療費、出診費、藥品差價）和公共衛(wèi)生服務(wù)的補助。實行收支兩條線管理后，鎮(zhèn)社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心可在保全原有藥品底資及各項剛性支出的基礎(chǔ)上，從農(nóng)村社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站業(yè)務(wù)總收入中提取用于本站工作人員福利、事業(yè)發(fā)展、統(tǒng)辦事項的費用（如交納養(yǎng)老保險金、醫(yī)療機構(gòu)換證年檢費、事業(yè)發(fā)展基金、業(yè)務(wù)報刊雜志費、醫(yī)療責(zé)任保險金、獎金經(jīng)費及公益金等），但提取總量一般不超過業(yè)務(wù)總收入的30%，其中用于農(nóng)村社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站建設(shè)發(fā)展的一般以5～10%為宜。對建設(shè)農(nóng)村社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站用房的所借資金，可在事業(yè)發(fā)展基金中分10至15年償還本息。

第三十五條農(nóng)村社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站應(yīng)建立相應(yīng)的財務(wù)帳目，做到帳款分開管理，每旬向鎮(zhèn)社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心上繳所收現(xiàn)金，嚴(yán)禁挪用、坐支。每月與鎮(zhèn)社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心進行一次帳務(wù)結(jié)算（核對）。

第三十六條農(nóng)村社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站必須嚴(yán)格執(zhí)行國家的價格政策，執(zhí)行統(tǒng)一收費標(biāo)準(zhǔn)，做到臨床常用藥品價格和醫(yī)療收費項目標(biāo)準(zhǔn)公布上墻，接受群眾的監(jiān)督和物價部門的檢查。

第八章獎懲規(guī)則

第三十七條開展評選“十佳示范社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站”、“優(yōu)秀鄉(xiāng)村醫(yī)生”活動，對醫(yī)德高尚、服務(wù)優(yōu)良、貢獻(xiàn)突出的農(nóng)村社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站及其執(zhí)業(yè)人員，由縣衛(wèi)生行政主管部門給予表彰獎勵，或提請上級表彰獎勵。

第三十八條對農(nóng)村社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站執(zhí)業(yè)人員在執(zhí)業(yè)活動中，違反本辦法及有關(guān)法律、法規(guī)，依照《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》、《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《鄉(xiāng)村醫(yī)生從業(yè)管理條例》等法律法規(guī)進行查處；對不服從一體化管理的執(zhí)業(yè)人員由鎮(zhèn)社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心根據(jù)聘用合同和目標(biāo)管理責(zé)任制及相關(guān)管理制度對責(zé)任人予以嚴(yán)肅處理。情節(jié)輕微的予以警告，情節(jié)嚴(yán)重的予以解聘；被解聘者二年內(nèi)不得申請聘用。

篇（9）

一、一次性耗材專項審計的政策依據(jù)

一次性耗材審計屬于專業(yè)性較強的專項審計，在實際工作中除了按照會計、審計、招投標(biāo)方面的法律法規(guī)以外，還應(yīng)包括：《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《一次性使用無菌醫(yī)療器械監(jiān)督管理辦法》等專業(yè)規(guī)范和條列，并在審計工作中，熟練掌握相關(guān)條款和規(guī)定。

二、一次性耗材專項審計的具體步驟

（一）對器械科工作流程的審計

器械科的主要職責(zé)是組織院內(nèi)一次性耗材的招標(biāo)采購；將中標(biāo)產(chǎn)品價格錄入醫(yī)院“HIS”系統(tǒng)中的物資管理系統(tǒng)，同時對相應(yīng)的字典庫進行維護，以便隨時對產(chǎn)品進行價格等因素進行調(diào)整；簽訂產(chǎn)品購買合同。

1、對采購物品的存檔資料進行審計

主要抽查采購物品供應(yīng)商的資質(zhì)材料，對物品的采購流程進行合規(guī)性的審計。首先，采購申請是否有相應(yīng)的授權(quán)審批控制，是否存在無審批、超權(quán)限的自行采購行為。采購申請必須由使用科室主任簽字確認(rèn)，然后由器械科的分管院級領(lǐng)導(dǎo)簽字確認(rèn)。其次，采購理由是否充分合規(guī)。采購的物資是否為申請科室的工作必需，最后，采購工作記錄是否真實。物品采購前是否有調(diào)研、考察、詢價記錄，是否有審計、監(jiān)察和財務(wù)參與招投標(biāo)采購活動，物品采購過程是否符合政府和醫(yī)院的有關(guān)要求，供應(yīng)商的資質(zhì)審核、合同條款簽訂是否符合相應(yīng)的要求，總之物品招標(biāo)采購工作記錄是采購工作的真實反映，通過采購工作記錄能夠真實了解、反映采購手續(xù)是否完備，

2、對中標(biāo)產(chǎn)品的價格進行審計

每年各省、市地方的主管部門都會對醫(yī)用耗材組織集中招標(biāo)，因此醫(yī)用耗材的價格都是透明、公開且網(wǎng)上公示。醫(yī)院可以從中選擇三家或以上的供應(yīng)商到醫(yī)院進行二次議價，最終確定供應(yīng)商，這些比價過程是否符合相應(yīng)的流程，物品最終價格是否有高于市場價格的情況進行審計。

3、對輸入“HIS”系統(tǒng)中耗材的“身份記錄”進行審計

由于耗材品種多、產(chǎn)品升級、更新快、價格變化頻繁，因此審計時采取抽查的方式，隨機從HIS庫中選擇品種。主要審計是否存在未經(jīng)招標(biāo)程序擅自購入耗材的情況，即產(chǎn)品是否存在合法“身份記錄”。

（二）對器械科的工作進行審計

器械科的一項職責(zé)是對中標(biāo)產(chǎn)品進行驗收；根據(jù)臨床科室的“申購單”儲備庫存；庫存產(chǎn)品管理；材料明細(xì)賬會計核算、財務(wù)報賬；對使用耗材中發(fā)生的不良事件有詳細(xì)記錄。

1、對器械科的內(nèi)部崗位分工進行審計

器械科應(yīng)設(shè)置庫房保管、入庫、會計和復(fù)核崗位，并明確各崗位職責(zé)及工作流程。審計過程中應(yīng)關(guān)注其崗位職責(zé)是否明確，崗位分工是否符合內(nèi)部控制規(guī)范的要求。

2、對驗收入庫環(huán)節(jié)進行審計

審計關(guān)鍵點：科室“申購單”是否經(jīng)科主任簽字確認(rèn)；“驗收單”記錄是否完整、項目是否填寫齊全；是否存在未經(jīng)驗收擅自入庫、使用的情況，尤其是急診、手術(shù)使用耗材；進口產(chǎn)品是否查驗“報關(guān)單”；是否對驗收產(chǎn)品的數(shù)量、規(guī)格、結(jié)存數(shù)量進行詳細(xì)、及時的記錄；接受會計人員復(fù)核后，生成庫存材料明細(xì)賬。

3、會計核算工作進行審計

審計關(guān)鍵點：會計人員是否對驗收入庫環(huán)節(jié)的工作進行復(fù)核，生成材料明細(xì)賬；是否對廠家發(fā)票進行審核，并與材料明細(xì)賬進行核對，以確保報賬金額正確無誤；是否按時與財務(wù)進行核對。

（三）財務(wù)科工作進行審計

財務(wù)科耗材管理方面的工作是建立耗材總賬、明細(xì)賬、資金往來賬，對耗材的入、出庫進行核算，根據(jù)年度、月度計劃付款。對耗材收費是否按照規(guī)定進行加價，根據(jù)各類植入類耗材的使用情況進行科室成本核算及經(jīng)濟效益分析并出具經(jīng)濟分析報告。

審計關(guān)鍵點：對耗材的入庫、支出及往來賬款，財務(wù)科賬務(wù)處理是否及時、準(zhǔn)確做了相應(yīng)的會計處理；是否按期與器械科對賬，是否賬賬相符；是否參與庫存盤點及資產(chǎn)清查，是否賬實相符；是否嚴(yán)格按照還款計劃進行還款，是否存在計劃外還款情況。是否按照規(guī)定對耗材進行加價收費，有無違規(guī)現(xiàn)象；是否按照規(guī)定合理計算科室成本；是否進行經(jīng)濟效益分析并提出合理化建議。

篇（10）

生物安全管理體系是指為實施生物安全及質(zhì)量管理所需的組織結(jié)構(gòu)、程序、職責(zé)、過程和資源［8］。實驗室應(yīng)將政策、制度、計劃、程序和作業(yè)指導(dǎo)書制定成文件傳達(dá)到全體人員，并被其理解、活動和執(zhí)行。并保證對管理方針和目標(biāo)的適應(yīng)性和有效性。生物安全管理體系具有關(guān)聯(lián)性、協(xié)調(diào)性、適應(yīng)性等特點。管理體系應(yīng)有明確的目的、規(guī)范的管理、有效的制約、高效的機制、能自我發(fā)展和有機的整體等特點。生物安全管理體系貫穿與實驗室活動的整個過程，從取樣開始到所有潛在危險材料被處理。

2生物安全管理體系的建立

2．1建立生物安全管理體系的法律依據(jù)《病原微生物實驗室生物安全管理條例》，《實驗室生物安全通用要求》(GB19489－2004)，《微生物和生物醫(yī)學(xué)實驗室生物安全通用準(zhǔn)則》(WS233－2002)，《人間傳染的病原微生物名錄》，《可感染人類的高致病性病原微生物菌(毒)種或樣本運輸管理規(guī)定》，《人間傳染的高致病性病原微生物實驗室和實驗活動生物安全審批管理辦法》，《醫(yī)療廢物管理行政處罰辦法》，《醫(yī)療廢物集中處置技術(shù)規(guī)范(試行)》，《醫(yī)療廢物專用包裝物、容器標(biāo)準(zhǔn)和警示標(biāo)識規(guī)定》，《醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)醫(yī)療廢物管理辦法》，《醫(yī)療廢物分類目錄》，《生物安全實驗室建筑技術(shù)規(guī)范》(GB50346－2004)，《突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急條例》，《醫(yī)療廢物管理條例》，《病原微生物實驗室生物安全環(huán)境管理》，臨床實驗室安全準(zhǔn)則(WS/T251－2005)，GB19781－2005/ISO15190:2003《醫(yī)學(xué)實驗室－安全要求》，GB/T22576－2008/ISO15189:2007《醫(yī)學(xué)實驗室質(zhì)量和能力的專用要求》，GB/T27025－2008《檢測和校正實驗室能力的通用要求》等。

2．2編寫生物安全管理體系文件生物安全管理體系文件主要有生物安全手冊、程序文件、操作規(guī)程(SOP)、安全手冊及記錄等。生物安全管理體系編制應(yīng)密切聯(lián)系本單位實際情況，以安全為主題，涵蓋生物安全的一切要素。編制的文件要相互呼應(yīng)、統(tǒng)一協(xié)調(diào)便于管理和使用。

2．2．1生物安全手冊生物安全管理手冊是實驗室從事實驗活動應(yīng)遵循的文件，是實驗室生物安全管理體系建立和運行的綱領(lǐng)。可參照“質(zhì)量手冊”的組織方式，但要包括以下內(nèi)容:風(fēng)險評估、設(shè)施和環(huán)境、儀器設(shè)備、個人防護和應(yīng)急措施、菌(毒)種管理等進行原則性規(guī)定。建立完善的組織機構(gòu)、成立生物安全委員會、實驗室負(fù)責(zé)人、生物安全負(fù)責(zé)人及相關(guān)職能部門，各個部門都應(yīng)賦予其相應(yīng)的職責(zé)，要明確實現(xiàn)和達(dá)到的生物安全管理方針和目標(biāo)。質(zhì)量方針的制訂要簡明扼要，突出重點，質(zhì)量目標(biāo)要相對具體，規(guī)定一些明確的數(shù)據(jù)，如對事故的處置率、人員培訓(xùn)、設(shè)備裝備等，具有可考核性。批準(zhǔn)頁由設(shè)立單位的主要負(fù)責(zé)人簽發(fā)，表明無論內(nèi)、外條件發(fā)生何種變化，該負(fù)責(zé)人都會確保并維持管理體系的完整性。金華市醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)實驗室生物安全手冊目錄見表1。

2．2．2程序文件程序文件是生物安全手冊的執(zhí)行文件，程序文件一定要與生物安全手冊相呼應(yīng)，注意生物安全管理體系中《程序文件》的特殊性。特殊的內(nèi)容有:確保每個生物醫(yī)學(xué)檢測和相關(guān)人員熟知生物安全知識，熟練掌握操作技能了解實驗室和所操作材料存在的潛在風(fēng)險;確保防護設(shè)備和防護用品的供應(yīng);確保實驗室工作人員不受實驗對象的侵染;確保周圍環(huán)境不受致病微生物的污染;確保致病性病原微生物的樣品和菌(毒)種不會遺失或被偷竊。保存良好內(nèi)務(wù)行為的程序;員工健康監(jiān)護程序;實施危害評估，記錄結(jié)果及采取措施的安排程序;化學(xué)品和其他危險品的確認(rèn)、安全處置與存放及監(jiān)控程序;操作有害材料的安全行為程序;工作人員培訓(xùn)、考核程序;設(shè)備安全去污染程序;緊急程序;事件記錄、報告及調(diào)查程序;廢棄物處理及處置程序;安全計劃的審核和檢查程序。金華市醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)實驗室生物安全程序文件目錄見表2。

2．2．3安全手冊安全手冊編寫的原則要有針對性、實用、便于使用人員查閱。內(nèi)容包括:實驗室操作和使用的儀器設(shè)備、材料存在的潛在生物危險和預(yù)防措施注意事項及出現(xiàn)意外情況的處理措施;化學(xué)品安全;電器安全;消防;危險廢棄物的處理和處置;應(yīng)急事件處理方法;緊急撤離等內(nèi)容。金華市醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)實驗室安全

2．2．4SOP編制SOP編制的原則為編制的SOP要包括實驗的整個過程各個環(huán)節(jié)，從取樣開始到所有潛在的危險材料被處理的各個過程以及實驗室清潔、消毒、廢棄物處理和實驗質(zhì)量控制，并確保SOP的嚴(yán)格執(zhí)行，同時生物安全貫穿于SOP的整個過程。編寫的內(nèi)容包括:實驗標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程、儀器設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程、個人防護裝備標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程。

2．2．5記錄的編制記錄是實驗室活動過程和生物安全管理體系運行情況的證明;記錄不要缺項，要做到實驗室的每一項活動都有相應(yīng)的記錄。必不可少的記錄包括職業(yè)性疾病、傷害、不利事件的記錄;危險廢棄物處理和處置記錄;危險標(biāo)識;事件、傷害、事故和職業(yè)性疾病的報告(含糾正、預(yù)防措施);工作人員培訓(xùn)、考核記錄;工作人員健康監(jiān)護記錄;實驗活動記錄;人員、物品出入記錄;試劑、耗材購置、配制、使用記錄;監(jiān)控(含人員監(jiān)督記錄);空調(diào)系統(tǒng)運行記錄;重要儀器設(shè)備的使用、維護和工作狀況記錄;安全檢查記錄;實驗室清場消毒記錄;其他記錄(如管理體系文件的發(fā)放、回收記錄、人員檔案等)。

篇（11）

1.1專業(yè)現(xiàn)狀分析。醫(yī)學(xué)工程部門主要職責(zé)是對醫(yī)院所有設(shè)備、耗材進行全生命周期管理。因此，醫(yī)學(xué)工程部門的工作內(nèi)容所需設(shè)備的專業(yè)知識更具有多樣化、專業(yè)化，則相對應(yīng)的醫(yī)學(xué)工程技術(shù)人員的專業(yè)也多樣化［4］。在醫(yī)學(xué)工程部門中，主要專業(yè)包括生物醫(yī)學(xué)工程、自動化、電子信息等，根據(jù)對我院醫(yī)學(xué)工程技術(shù)人員的統(tǒng)計，其中生物醫(yī)學(xué)工程專業(yè)占比12%，自動化類專業(yè)28%，信息電子類28%，護理專業(yè)24%，其他專業(yè)8%。在工作內(nèi)容中，生物醫(yī)學(xué)工程專業(yè)的技術(shù)人員主要負(fù)責(zé)耗材、設(shè)備采購計劃的制定和談判等;自動化類和信息電子類等專業(yè)的技術(shù)人員主要負(fù)責(zé)設(shè)備參數(shù)的論證、檔案建立、計量與質(zhì)量控制、維護保養(yǎng)等;護理類的技術(shù)人員主要負(fù)責(zé)耗材的論證、資質(zhì)審核和采購等［5］。1.2學(xué)歷現(xiàn)狀分析。醫(yī)學(xué)工程部門屬于職能科室，由于其科室本身存在的特殊作用性，我院現(xiàn)有醫(yī)學(xué)工程技術(shù)人員中，碩士及以上學(xué)歷4%，本科學(xué)歷64%，?？萍耙韵聦W(xué)歷32%?？梢娽t(yī)學(xué)工程技術(shù)部門高學(xué)歷層次人員偏少，本科學(xué)歷的人員占大部分，?？萍耙韵聦W(xué)歷的人數(shù)也占了不少。經(jīng)過長時間的發(fā)展建設(shè)，醫(yī)學(xué)工程部門為基本可以較好的完成科室的本職工作，但是由于高學(xué)歷層次人才緊缺，對科室的科研能力和自主創(chuàng)新能力還比較匱乏［6］。1.3職稱現(xiàn)狀分析。醫(yī)學(xué)工程技術(shù)人員的專業(yè)多樣性，但是目前我國尚未建立統(tǒng)一的臨床醫(yī)學(xué)工程職稱評定體系。部分省份已經(jīng)率先嘗試開展，如湖北省在鄂人社職管〔2011〕1號文件中增設(shè)臨床醫(yī)學(xué)工程技術(shù)專業(yè)、江蘇省在蘇衛(wèi)辦人〔2015〕1號文件中新增正高級臨床醫(yī)學(xué)工程技術(shù)專業(yè)，然而大多數(shù)省份如福建省仍未將臨床醫(yī)學(xué)工程技術(shù)職稱納入到衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)資格考試目錄中［7-8］。醫(yī)學(xué)工程技術(shù)人員的中級及以上的人數(shù)較少，大部分還只是初級職稱，還有相當(dāng)大的一部分人還是無職稱狀態(tài)，甚至是沒有職稱可以評定的尷尬局面。產(chǎn)生這種狀況的主要原因是醫(yī)學(xué)工程人員沒有統(tǒng)一的培訓(xùn)機構(gòu)和評審中心，這也是導(dǎo)致醫(yī)學(xué)工程技術(shù)人員技術(shù)與能力提高緩慢的重要原因［9］。1.4人員流動分析。中小型醫(yī)院醫(yī)學(xué)工程部門面臨人才流失問題，尤其是高學(xué)歷青年人才流動性偏高，優(yōu)秀人才保留困難。我院醫(yī)學(xué)工程人員2017年上半年離職4人，離職率達(dá)14.3%，離職人員主要流向分為4種:①各類醫(yī)療器械公司，同醫(yī)療機構(gòu)相比，醫(yī)療器械企業(yè)的高收入對醫(yī)學(xué)工程技術(shù)人員來說更具吸引力。醫(yī)學(xué)工程技術(shù)人員具有專業(yè)理論知識及醫(yī)院工作經(jīng)驗，能更好地理解產(chǎn)品性能并了解客戶需求，深受醫(yī)療器械公司的歡迎［10］。②大型醫(yī)院，對于專業(yè)基礎(chǔ)扎實的青年骨干來說，中小型醫(yī)院所提供的發(fā)展平臺不足，學(xué)習(xí)空間不夠，無法滿足其自身成長成才的要求，因而會在地區(qū)統(tǒng)一招考時，報名地區(qū)各類大型醫(yī)院，以期更好的職業(yè)發(fā)展。③繼續(xù)讀書深造，醫(yī)學(xué)工程屬于復(fù)合型的學(xué)科，中小型醫(yī)院醫(yī)學(xué)工程技術(shù)人員大多為本科學(xué)歷，許多人員入職后不久選擇繼續(xù)讀研深造，完善自身知識結(jié)構(gòu)，學(xué)歷提升后另尋工作單位。④另尋其他職業(yè)發(fā)展，由于中小型醫(yī)院醫(yī)學(xué)工程部門發(fā)展尚存不足，編制體制受限，職稱晉升難度大，一些醫(yī)學(xué)工程專業(yè)技術(shù)人員改變自身的職業(yè)發(fā)展規(guī)劃，尋求外部其他的就業(yè)機會，轉(zhuǎn)行從事其他職業(yè)。

2形成原因分析

2.1國家職業(yè)資格制度不健全。我國醫(yī)學(xué)工程起源于20世紀(jì)70年代后期，和歐美發(fā)達(dá)國家相比起步較晚，學(xué)科發(fā)展尚不完善，缺少相關(guān)的法律規(guī)范及職業(yè)資格準(zhǔn)入制度。2014年國務(wù)院第39次常務(wù)會議修訂通過《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、2016年食品藥品監(jiān)督總局會同國家衛(wèi)生和計劃生育委員會頒布了《醫(yī)療器械臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》，這些條例規(guī)范體現(xiàn)了國家加強了醫(yī)療器械行業(yè)的監(jiān)督和管控，肯定了醫(yī)學(xué)工程部門在醫(yī)院發(fā)展建設(shè)中的作用，但是對于醫(yī)學(xué)工程技術(shù)人員的準(zhǔn)入、培訓(xùn)、管理和考核，并無過多的提及。國家急需出臺相關(guān)規(guī)定，參照《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《護士管理條例》，從制度上加強對于醫(yī)學(xué)工程技術(shù)人員的培養(yǎng)規(guī)范，維護醫(yī)學(xué)工程技術(shù)人員的權(quán)益，肯定其在醫(yī)院建設(shè)發(fā)展中的不可替代的作用。2.2醫(yī)院資源向醫(yī)護人員傾斜。醫(yī)院管理層和臨床科室未能意識到醫(yī)學(xué)工程在現(xiàn)代醫(yī)院管理中的重要地位，醫(yī)學(xué)工程部門作為輔助科室，醫(yī)學(xué)工程技術(shù)人員處于從屬地位。醫(yī)院制定的各類規(guī)章制度、薪酬獎勵、職務(wù)晉升、績效考核等政策時，很少結(jié)合及考慮醫(yī)學(xué)工程部門的實際情況［11-12］。醫(yī)院的各類學(xué)習(xí)和培訓(xùn)資源重點向臨床科室傾斜，醫(yī)護人員的培養(yǎng)已經(jīng)制度化和常態(tài)化，而對于醫(yī)學(xué)工程技術(shù)人員的培養(yǎng)缺乏統(tǒng)一的體系規(guī)劃，其接受各類培訓(xùn)、外出學(xué)習(xí)和繼續(xù)教育的機會十分有限。近三年，我院共189人因規(guī)范化培訓(xùn)、外出進修、繼續(xù)學(xué)歷教育與醫(yī)院簽訂培訓(xùn)協(xié)議，其中醫(yī)師149人、護理33人，醫(yī)學(xué)工程技術(shù)人員僅1人。2.3人員自身缺乏積極主動性。中小型醫(yī)院醫(yī)學(xué)工程技術(shù)人員存在積極性差、主動性差的情況。在工作中，缺乏與臨床科室的及時有效溝通，醫(yī)療設(shè)備故障過多依賴廠商或第三方維護，未將工作結(jié)果思考轉(zhuǎn)化為自身的成長經(jīng)驗［13］。不學(xué)習(xí)新知識新技能，較少利用休息時間搜尋學(xué)科發(fā)展的最新資訊，缺乏職業(yè)危機感和職業(yè)生涯規(guī)劃。團隊中缺少良性競爭，成員間學(xué)習(xí)交流較少，未能實現(xiàn)各類訊息和成果的互惠共享。優(yōu)秀的醫(yī)學(xué)工程技術(shù)人員不僅要掌握醫(yī)療設(shè)備的工作原理，還需具備醫(yī)學(xué)相關(guān)知識和良好的溝通技能，指導(dǎo)臨床科室安全使用儀器設(shè)備的同時，注重儀器設(shè)備各項功能的開發(fā)。