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篇（1）

一、序論：

1 知情同意權的概念;

最早見于1946年《紐倫堡法典》規定：不取得病人或當事人在自由意志下的知情同意，就不許對他們進行任何醫學實驗。

(簡介一些學者有代表性的定義，及筆者認同的概念。)

2 知情同意的法律依據、內容;

《醫療機構管理條例》、《執業醫師法》、《醫療事故處理條例》。

從合同方面而言，患者的知情同意權與醫生的充分說明義務是醫療合同中兩項相對應相聯系的重要內容。

(依據上述法律法規以及合同權利義務的相對性原理，概述知情同意的內容。)

二、本論：

3 知情同意的實施;

3.1知情同意的主體;(依據《民法通則》中關于民事主體的有關規定分析知情同意的主體范圍。)

依據相關法律法規規定，知情同意權的主體主要有以下幾種：

3.1.1患者本人;

3.1.2法定人;

3.1.3委托人

3.2知情同意的表示形式;(分別闡述各種知情同意表示形式在實踐中的具體適用。)

《民法通則》中關于民事活動形式的規定同樣適用于知情同意。知情同意的實施形式大體有以下幾種形式：

3.2.1口頭告知形式;

3.2.2書面告知形式;

3.2.3特定告知形式;如行為認可形式，數據電文形式(包括電報、電傳、傳真、電子數據交換和電子郵件)。

4 知情同意的條件;(分析知情同意所應遵循的條件或原則。)

4.1患者享有全面的知情權利;

4.2患者有作出決定的認知及行為能力;

4.3患者作出的決定是其個人意志的真實表示;

5 知情同意權實施的例外;(論述特殊情況下，從保護患者的決定權及醫師的專家職業特點出發，承認知情同意權實施的例外是十分必要的。)

這些例外情況可分為客觀事由和主觀事由兩類：

5.1客觀事由;

5.1.1緊急情況時;

5.1.2危險性程度非常輕微的情況下;

5.1.3法律有特別規定時;

5.1.4醫師治療的特殊權利;

5.2主觀情況;

如患者及其人以口頭、書面以及其它形式棄權。

6 知情同意實施中存在的問題;(分析問題，提出對策或建議。)

6.1強調患者家屬的知情同意，忽略了患者本人的知情同意;

6.2某些醫生忽視患者的知情同意，擅自作出醫療決定;

6.3知情同意的實施未充分遵循法定的程序、形式;

6.4醫生沒有真正向患者提供全面真實的信息;

三、結論：

知情同意是一個重要的倫理原則，它與人的尊嚴、權利和利益密切相關。是否尊重人們的知情同意權，歷來都是醫事法學研究中的一個重要課題，尤其在涉及人體受試者的生物醫學研究中，這個問題更加突出。在進入新的市場經濟時代，現代醫患關系正在向著指導、合作型以及新型的共同參與型醫患關系改變。尊重患者的知情同意權實際上是對患者的人格權、自主權、健康權充分尊重的具體體現。

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